¿Cuál es el examen de micronucleus in Vitro Mammalian Cell?

El micronucleo In Vitro Mammalian Cell El examen es una de las pruebas clave de genotoxicidad realizadas para evaluar los daños cromosómicos y la inestabilidad genómica en las células mamíferas. Conducido de acuerdo con la directriz TG 487 de la OCDE, este estudio se utiliza para determinar el potencial de una sustancia para causar rupturas cromosómicas (clastogenicidad) o cambios en el número de cromosoma (aneuploidez).

Ampliamente utilizado en evaluaciones de seguridad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos biocidas, materias primas cosméticas, productos químicos y productos recién desarrollados, esta prueba se reconoce como un componente fundamental de estudios de toxicología genética.

En NanoTox, dentro de nuestra Unidad de Toxicología Genética, ofrecemos servicios de Prueba de Micronucleus Celular Vitro Mammalian de acuerdo con los principios de GLP (Buena Práctica de Laboratorio) y estándares internacionales.

Propósito del Test de Micronucleos In Vitro Mammalian Cell

Esta prueba pretende determinar el potencial de una sustancia para causar daño cromosómico en las células mamíferas.

A través de estos estudios:

Se evalúa el riesgo genotóxico,
Se detecta daño cromosómico,
Se admiten estudios de seguridad de productos,
Se cumplen los requisitos reglamentarios,
Se hacen contribuciones a las evaluaciones del riesgo de salud humana.

Los datos obtenidos ayudan a establecer el perfil de seguridad genética del producto.

¿Qué es un micronucleus?

Los micronucleidos son pequeñas estructuras nucleares que consisten en fragmentos de cromosoma o cromosomas enteros que no incorporan en el núcleo principal durante la división celular.

Estas formaciones pueden indicar:

Daño por ADN,
Romper cromosómicas,
Pérdidas cromosómicas,
La inestabilidad genética celular.

Por esta razón, la formación de micronucleos se considera un importante biomarcador en evaluaciones de la genotoxicidad.

Estudios realizados en conformidad con el TG 487 de la OCDE

Los estudios realizados en NanoTox se llevan a cabo de acuerdo con la Guía de Pruebas de la OCDE 487 – In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test.

Bajo esta directriz:

Se utilizan líneas de células mamíferas adecuadas,
Se evalúan los sistemas Metabólicamente activados y no activados,
se aplican controles positivos y negativos,
se analizan juntos la citotoxicidad y la formación de micronucleos.

La OCDE TG 487 es una de las pruebas fundamentales de genotoxicidad aceptadas por las autoridades reguladoras de todo el mundo.

Principio de prueba

Durante la prueba, las células mamíferas están expuestas a la sustancia de prueba en concentraciones específicas. Después de la exposición, los micronuclei formados en las células se evalúan utilizando sistemas de microscopia o análisis de imágenes.

Los tipos de células utilizados frecuentemente en estudios incluyen:

linfocitos humanos,
Células de la OPS,
V79 células,
y células TK6

Además, el sistema de activación metabólica S9 puede utilizarse para el metabolismo de los mamíferos.

Parámetros evaluados dentro del alcance del examen

Dentro del alcance del Test de Micronucleos In Vitro Mammalian Cell:

Frecuencia de micronucleos,
Marcadores de daño cromosómico,
Evaluaciones de citotoxicidad,
Proliferación celular,
Dose-response relación,
Se analizan los efectos de activación metabólica.

Estas evaluaciones aseguran la determinación científica del potencial genotóxico de la sustancia probada.

Estudios fidedignos de toxicología genética con NanoTox

NanoTox conduce In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Tests in accordance with OECD TG 487 and international quality standards, supported by a team of expert genetic toxicologists and modern laboratory infrastructure. Proporcionamos los datos fiables de genotoxicidad requeridos en los procesos de desarrollo de fármacos, dispositivos médicos, productos biocidas y sustancias químicas.

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