Estudios farmacocinéticos

Comprender la absorción de drogas, la distribución, el metabolismo y la excitación

Los estudios farmacocinéticos están diseñados para evaluar cómo una sustancia se comporta dentro de un sistema biológico con el tiempo. Estas evaluaciones apoyan tanto la evaluación de la seguridad como el desarrollo de productos proporcionando información sobre el perfil de absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME) de drogas, sustancias químicas y otras sustancias de prueba.

Nuestro laboratorio lleva a cabo estudios farmacocinéticos dentro de un marco controlado científicamente, conforme a los principios de la OCDE sobre buenas prácticas de laboratorio (GLP) cuando sea necesario, asegurando la generación de datos precisos, rastreables y regulatorios.

Función de la farmacocinética en el desarrollo de productos

Comprender el destino biológico de una sustancia es esencial para determinar los niveles de exposición, las estrategias de dosificación y los riesgos toxicológicos potenciales. Los datos farmacocinéticos apoyan la toma de decisiones a lo largo del proceso de desarrollo ayudando a:

Caracterizar la exposición sistémica
Evaluar los perfiles de biodisponibilidad y absorción
Determinar caminos metabólicos
Evaluar kinetics eliminación
Soporta la selección de dosis y los márgenes de seguridad

Estos estudios son un componente clave de los programas de desarrollo no clínico y las evaluaciones de seguridad regulatorias.

Integración con programas de toxicología y seguridad

Los estudios farmacocinéticos suelen integrarse con evaluaciones toxicológicas para comprender mejor la relación entre la exposición y la respuesta biológica. Este enfoque combinado apoya:

Interpretación de los hallazgos toxicológicos
Determinación de la exposición al órgano objetivo
Evaluación del riesgo y evaluación de la seguridad
Justificación regulatoria del diseño del estudio

Mediante la correlación de datos de exposición con resultados toxicológicos, los patrocinadores pueden establecer perfiles de seguridad más fiables para sus productos.

GLP-Compliant Data Generation

Cuando se realizan bajo condiciones GLP, los estudios farmacocinéticos siguen protocolos controlados, procedimientos validados y supervisión independiente de la garantía de calidad. Esto garantiza: