Was ist der In-vitro-Mikrokerntest für Säugetierzellen?

Der In-vitro-Säugetierzellen-Mikrokern Der Test ist einer der wichtigsten Genotoxizitätstests zur Beurteilung von Chromosomenschäden und genomischer Instabilität in Säugetierzellen. Diese Studie wird gemäß der OECD-Leitlinie TG 487 durchgeführt, um das Potenzial einer Substanz zu bestimmen, Chromosomenbrüche (Klastogenität) oder Veränderungen der Chromosomenzahl (Aneuploidie) zu verursachen.

Dieser Test, der in Sicherheitsbewertungen von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Biozidprodukten, kosmetischen Rohstoffen, Chemikalien und neu entwickelten Produkten weit verbreitet ist, gilt als grundlegender Bestandteil genetischer Toxikologiestudien.

Bei NanoTox bieten wir innerhalb unserer Genetic Toxicology Unit In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test Services in Übereinstimmung mit GLP (Good Laboratory Practice) Prinzipien und internationalen Standards an.

Zweck des In-vitro-Mikrokerntests an Säugetierzellen

Mit diesem Test soll das Potenzial einer Substanz bestimmt werden, Chromosomenschäden in Säugetierzellen zu verursachen.

Durch diese Studien:

Genotoxisches Risiko wird bewertet;
Chromosomenschädigung festgestellt wird,
Produktsicherheitsstudien werden unterstützt,
regulatorische Anforderungen erfüllt sind,
Beiträge werden zu Risikobewertungen für die menschliche Gesundheit geleistet.

Die gewonnenen Daten helfen, das genetische Sicherheitsprofil des Produkts zu ermitteln.

Was ist ein Micronucleus?

Mikrokerne sind kleine Kernstrukturen, die aus Chromosomenfragmenten oder ganzen Chromosomen bestehen, die während der Zellteilung nicht in den Hauptkern eingebaut werden.

Diese Formationen können anzeigen:

DNA-Schäden,
Chromosomenbrüche,
Chromosomenverluste,
Zelluläre genetische Instabilität.

Aus diesem Grund gilt die Mikrokernbildung als wichtiger Biomarker bei der Beurteilung der Genotoxizität.

Studien nach OECD TG 487

Die bei NanoTox durchgeführten Studien werden gemäß der OECD-Prüfrichtlinie 487 – In-vitro-Säugetierzell-Mikrokerntest durchgeführt.

Unter dieser Leitlinie:

Es werden geeignete Säugerzelllinien verwendet,
Metabolisch aktivierte und nicht aktivierte Systeme werden bewertet;
Positiv- und Negativkontrollen durchgeführt werden,
Zytotoxizität und Mikrokernbildung werden gemeinsam analysiert.

OECD TG 487 ist einer der grundlegenden Genotoxizitätstests, die von Regulierungsbehörden weltweit akzeptiert werden.

Prüfprinzip

Während des Tests werden Säugetierzellen der Prüfsubstanz in bestimmten Konzentrationen ausgesetzt. Nach der Belichtung werden die in den Zellen gebildeten Mikrokerne mit Hilfe von Mikroskopie- oder Bildanalysesystemen ausgewertet.

Zu den in Studien häufig verwendeten Zelltypen gehören:

menschliche Lymphozyten,
CHO-Zellen,
V79-Zellen,
und TK6-Zellen

Zusätzlich kann das Stoffwechselaktivierungssystem S9 verwendet werden, um den Stoffwechsel von Säugetieren nachzuahmen.

Innerhalb des Testumfangs bewertete Parameter

Im Rahmen des In-vitro-Säugezellen-Mikrokerntests:

Mikrokernfrequenz,
Chromosomenschädigungsmarker,
Bewertung der Zytotoxizität,
Zellproliferation,
Dosis-Wirkungs-Beziehung,
Metabolische Aktivierungseffekte werden analysiert.

Diese Bewertungen gewährleisten die wissenschaftliche Bestimmung des genotoxischen Potenzials der getesteten Substanz.

Zuverlässige genetische Toxikologie Studien mit NanoTox

NanoTox leitet In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Tests gemäß OECD TG 487 und internationalen Qualitätsstandards, unterstützt von einem Team von Experten für genetische Toxikologie und moderner Laborinfrastruktur. Wir liefern die zuverlässigen Genotoxizitätsdaten, die in den Entwicklungsprozessen von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Biozidprodukten und chemischen Substanzen erforderlich sind.

Bitte kontaktieren Sie NanoTox für detaillierte Informationen über den In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test und unsere anderen genetischen toxikologischen Dienstleistungen.