阴性哺乳动物细胞微核测试是什么?

紫外哺乳动物细胞微核 试验是评估哺乳动物细胞中染色体损害和基因组不稳定性的关键遗传毒性试验之一。 根据经合组织第487TG487号准则进行的这项研究,用来确定一种物质可能导致染色体破裂(致癌性)或染色体数变化(神经病)。

广泛用于药品,医疗器械,杀生产品,化妆品原料,化学品,和新出品的安全评估中,这一测试被公认为基因毒理学研究的一个基本组成部分.

在纳诺托克,我们基因毒理学股根据GLP(良好实验室实践)原则和国际标准,提供Vitro Mammalian细胞微核测试服务。

紫外哺乳动物细胞微核试验的目的

这项试验旨在确定一种物质对哺乳动物细胞造成染色体损害的可能性。

通过这些研究:

• 对遗传毒性风险进行评估,
• 检测出染色体损伤,
• 支持产品安全研究,
• 符合监管要求,
• 为人类健康风险评估做出了贡献。

获得的数据有助于确定该产品的遗传安全情况。

什么是"微核"吗?

微核是由染色体碎片或整个染色体所组成的小核结构,在细胞分化过程中未能融入主核.

这些编队可表明:

• DNA损伤,
• 染色体破裂,
• 染色体损失,
• 细胞遗传不稳定.

因此,在遗传毒性评估中,微核的形成被认为是一个重要的生物标志.

根据经合组织TG 487进行的研究

在NanoTox进行的研究是根据经合组织试验准则487 -- -- 在哺乳动物细胞微核试验中进行的。

根据本准则:

• 使用合适的哺乳动物细胞线,
• 对代用激活和非激活系统进行评价,
• 实行积极和消极控制,
• 细胞毒性和微核形成被一并分析.

经合组织TG 487是全世界监管机构接受的基本遗传毒性测试之一。

测试原理

在试验期间,哺乳动物细胞以特定浓度接触试验物质. 接触后,细胞所形成的微核会使用显微镜或图像分析系统进行评估.

研究中常用的单元格类型包括:

• 人类淋巴细胞,
• 曹氏细胞,
• V79电池,
• 和 TK6 单元格

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此外,S9代谢活化系统可能被用于模仿哺乳动物代谢.

在试验范围内评估的参数

在紫外哺乳动物细胞微核试验范围内:

• 微核频率,
• 染色体损伤标记,
• 毒性评估,
• 细胞扩散,
• 剂量反应关系,
• 对元素活化效应进行分析.

这些评价确保科学确定被试验物质的基因毒性潜力。

与纳米毒素进行可靠的遗传毒理学研究

NanoTox 行为 根据经合组织TG 487和国际质量标准,在一个遗传毒理学专家小组和现代实验室基础设施的支持下,在Vitro Mammalian Cell微核试验中进行了试验。 我们提供了制药、医疗设备、生物杀灭产品和化学物质开发过程中所需的可靠的遗传毒性数据。

请联系NanoTox,了解有关Vitro Matmalian细胞微核测试和其他基因毒理学服务的详细信息。