¿Qué es la prueba de mutación inversa bacteriana (Ames)?

El Test Bacterial de Mutación Inversa, comúnmente conocido como el Test de Ames, es uno de los ensayos fundamentales de genotoxicidad realizados para evaluar el potencial de una sustancia para causar mutaciones en el material genético. Este estudio, realizado de conformidad con la directriz TG 471 de la OCDE, desempeña un papel fundamental en las evaluaciones de la seguridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos biocidas, materias primas cosméticas, productos químicos industriales y diversas sustancias recientemente desarrolladas.

La prueba Ames permite la evaluación temprana de los riesgos genéticos potenciales determinando el potencial de una sustancia para inducir mutaciones en el ADN. Por esta razón, se reconoce como uno de los primeros y más importantes pasos en estudios de toxicología genética.

En NanoTox, dentro de nuestra Unidad de Toxicología Genética, ofrecemos servicios Ames Test que cumplen con los principios de GLP (Buena Práctica de Laboratorio) y cumplen con los estándares internacionales.

Propósito de la prueba de mutación inversa bacteriana (Ames)

El examen de los anos pretende determinar si la sustancia probada causa mutaciones genéticas en las células bacterianas.

A través de estos estudios:

Se evalúa el potencial mudétnico,
Se obtienen datos de seguridad genética,
Se apoyan los procesos de desarrollo de productos,
Se cumplen los requisitos reglamentarios,
Se hacen contribuciones a las evaluaciones del riesgo de salud humana.

Los resultados obtenidos desempeñan un papel importante en la determinación del perfil de riesgo genotóxico del producto.

¿Por qué es importante el examen de Ames?

Las mutaciones genéticas pueden estar vinculadas al desarrollo del cáncer y de diversas enfermedades genéticas a largo plazo. Por lo tanto, evaluar el potencial mutagénico de los productos recién desarrollados es uno de los componentes fundamentales de los estudios de seguridad.

Estudios realizados en conformidad con el TG 471 de la OCDE

Los exámenes de Ames realizados en NanoTox se llevan a cabo de acuerdo con la Guía de Pruebas de la OCDE 471 – Prueba de Mutación Inversa Bacterial.

Bajo esta directriz:

Se utilizan cepas bacterianas adecuadas,
Se evalúan controles positivos y negativos,
Se aplican sistemas Metabólicamente activados y no activados,
Se analiza la relación dosis-respuesta.

La norma TG 471 de la OCDE es uno de los métodos fundamentales de genotoxicidad aceptados por las autoridades reguladoras de todo el mundo.

Principio de prueba

En la prueba Ames se utilizan cepas bacterianas específicas que no pueden sintetizar la histidina o el triptófano. La sustancia de prueba se pone en contacto con las bacterias, y se evalúan colonias que recuperan la capacidad de proliferar como resultado de la mutación.

Los estratos utilizados frecuentemente en estudios incluyen:

Salmonella typhimurium TA98
Salmonella typhimurium TA100
Salmonella typhimurium TA1535
Salmonella typhimurium TA1537
Escherichia coli WP2 uvrA

Además, el sistema de activación metabólica S9 puede utilizarse para el metabolismo de los mamíferos.

Parámetros evaluados dentro del alcance del examen

Dentro del alcance del Test Bacterial de Mutación Inversa:

Número de colonias revertentes,
Dose-response relación,
Evaluación de la actividad mutagénica,
Observaciones de citotoxicidad,
Efectos de la activación metabólica,
Análisis estadístico

son evaluados.

Estos datos permiten una evaluación científica del potencial mutagénico de la sustancia probada.

Estudios fidedignos de toxicología genética con NanoTox

NanoTox realiza exámenes de Ames de acuerdo con TG 471 de la OCDE y estándares internacionales de calidad, apoyados por un equipo de toxicólogos genéticos expertos e infraestructuras modernas de laboratorio. Proporcionamos los datos fiables de genotoxicidad requeridos en los procesos de desarrollo de fármacos, dispositivos médicos, productos biocidas y sustancias químicas.

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