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¿Cuál es la prueba de aberración cromosómica in Vitro Mammalian?
La Aberración Cromosómica In Vitro Mammalian La prueba es una de las pruebas clave de genotoxicidad realizadas para evaluar el potencial de una sustancia para causar daño cromosómico estructural en las células mamíferas. Conducido de acuerdo con la directriz TG 473 de la OCDE, este estudio se utiliza para determinar si las sustancias que se están probando causan rupturas, eliminaciones, translocaciones y otras anomalías estructurales en los cromosomas.
Ampliamente utilizado en evaluaciones de seguridad de productos farmacéuticos, productos biocidas, dispositivos médicos, químicos y diversos productos industriales, esta prueba se reconoce como un componente fundamental de estudios de toxicología genética.
En NanoTox, dentro de nuestra Unidad de Toxicología Genética, ofrecemos servicios fiables de Prueba de Aberración Cromosómica In Vitro que cumplen con los estándares internacionales.
Propósito del Test de Aberración Cromosómica In Vitro Mammalian
Esta prueba pretende determinar el potencial de una sustancia para interrumpir la estructura cromosómica y causar daño genético en las células mamíferas.
A través de estos estudios:
- Se evalúa el riesgo de daño cromosómico,
- Se obtienen datos de seguridad genética,
- Se apoyan los procesos de desarrollo de productos,
- Se cumplen los requisitos reglamentarios,
- Se hacen contribuciones a las evaluaciones del riesgo de salud humana.
Los resultados obtenidos ayudan a establecer el perfil de riesgo genotóxico del producto.
¿Qué es la aberración cromosómica?
Las aberraciones cromosómicas son cambios en la estructura de los cromosomas que ocurren durante la división celular. Estos cambios pueden indicar una perturbación de la integridad del ADN y pueden asociarse con diversos riesgos para la salud a largo plazo.
Las aberraciones cromosómicas pueden incluir:
- Rompe el cromosoma,
- Rompe cromatoides,
- Supresiones,
- Translocaciones,
- Formaciones de cromosomas,
- y cromosomas circulares.
Por esta razón, el análisis de aberración cromosómica se utiliza como biomarcador importante en las evaluaciones de la genotoxicidad.
Estudios realizados en conformidad con el TG 473 de la OCDE
Los estudios realizados en NanoTox se llevan a cabo de acuerdo con la Guía de Pruebas de la OCDE 473 – Prueba de Aberración Cromosómica In Vitro Mammalian.
Bajo esta directriz:
- Se utilizan líneas de células mamíferas adecuadas,
- Se evalúan los sistemas Metabólicamente activados y no activados,
- se aplican controles positivos y negativos,
- y análisis de citotoxicidad y daño cromosómico se realizan juntos.
La OCDE TG 473 es una de las pruebas fundamentales de genotoxicidad aceptadas por las autoridades reguladoras de todo el mundo.
Principio de prueba
Durante la prueba, las células mamíferas están expuestas a la sustancia de prueba en diferentes concentraciones. Tras la exposición, las células se examinan en la etapa metafase y se evalúan microscópicamente los cambios en la estructura cromosómica.
Tipos de células utilizados frecuentemente en estudios:
- Linfocitos periféricos humanos,
- Células de la OPS,
- Células CHL,
- V79 células
Además, el sistema de activación metabólica S9 puede utilizarse para el metabolismo de los mamíferos.
Parámetros evaluados dentro del alcance del examen
Dentro del alcance del Test de Aberración Cromosómica In Vitro Mammalian:
- Aberraciones cromosómicas estructurales,
- Romper cromoides y cromosomas,
- Proliferación celular,
- Evaluaciones de citotoxicidad,
- Relaciones de respuesta,
- Efectos de activación metabólicos
Estas evaluaciones demuestran científicamente el potencial de la sustancia probada para causar daño cromosómico.
Estudios fidedignos de toxicología genética con NanoTox
NanoTox conduce In Vitro Mammalian Chromosomal Aberration Tests in accordance with OECD TG 473 and international quality standards, leveraging its expert genetic toxicology team and advanced laboratory infrastructure. Garantizamos la generación de datos fiables de genotoxicidad necesarios para la seguridad del producto y los procesos regulatorios.
Póngase en contacto con NanoTox para obtener información detallada sobre el Test de Aberración Cromosómica In Vitro Mammalian y nuestros otros servicios de toxicología genética.
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