Что такое микроядерный тест клеток in vitro?
Микронуклеус млекопитающих in vitro Тест является одним из ключевых тестов генотоксичности, проводимых для оценки хромосомного повреждения и геномной нестабильности в клетках млекопитающих. Проведенное в соответствии с руководящим принципом ОЭСР TG 487, это исследование используется для определения потенциала вещества вызывать разрывы хромосом (кластогенность) или изменения числа хромосом (анеуплоидия).
Этот тест, широко используемый в оценках безопасности фармацевтических препаратов, медицинских устройств, биоцидных продуктов, косметического сырья, химических веществ и недавно разработанных продуктов, признан фундаментальным компонентом исследований генетической токсикологии.
В NanoTox, в рамках нашего подразделения генетической токсикологии, мы предлагаем услуги по тестированию микронуклеусов клеток млекопитающих in vitro в соответствии с принципами GLP и международными стандартами.
Цель теста микронуклеуса клеток in vitro
Этот тест направлен на определение потенциала вещества вызывать хромосомные повреждения в клетках млекопитающих.
Через эти исследования:
- Генотоксический риск оценивается,
- Выявлены хромосомные повреждения,
- Поддерживаются исследования безопасности продукции,
- соблюдаются нормативные требования,
- Вклад в оценку риска для здоровья человека.
Полученные данные помогают установить генетический профиль безопасности продукта.
Что такое микроядро?
Микронукли представляют собой небольшие ядерные структуры, состоящие из фрагментов хромосом или целых хромосом, которые не могут быть включены в основное ядро во время деления клеток.
Эти образования могут указывать:
- повреждение ДНК,
- Хромосомные разрывы,
- хромосомные потери,
- Клеточная генетическая нестабильность.
По этой причине образование микроядра считается важным биомаркером в оценках генотоксичности.
Исследования, проведенные в соответствии с OECD TG 487
Исследования, проведенные в NanoTox, проводятся в соответствии с Руководством по тестированию ОЭСР 487 - In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test.
В соответствии с этим руководящим принципом:
- используются соответствующие клеточные линии млекопитающих,
- оцениваются метаболически активированные и неактивированные системы;
- Применяется положительный и отрицательный контроль,
- Цитотоксичность и образование микроядра анализируются вместе.
OECD TG 487 является одним из фундаментальных тестов на генотоксичность, принятых регулирующими органами во всем мире.
Тестовый принцип
Во время теста клетки млекопитающих подвергаются воздействию исследуемого вещества в определенных концентрациях. После воздействия микроядра, сформированные в клетках, оцениваются с помощью микроскопии или систем анализа изображений.
Типы клеток, часто используемые в исследованиях, включают:
- лимфоциты человека,
- клетки ЧО,
- V79 клетки,
- Клетки TK6
.
Кроме того, система метаболической активации S9 может использоваться для имитации метаболизма млекопитающих.
Параметры, оцененные в тестовом диапазоне
В рамках теста микроядра млекопитающих in vitro:
- частота микроядра,
- маркеры хромосомного повреждения,
- оценки цитотоксичности,
- Пролиферация клеток,
- отношения доза-ответ,
- Анализируются эффекты метаболической активации.
Эти оценки обеспечивают научное определение генотоксичного потенциала исследуемого вещества.
Надежные генетические токсикологические исследования с помощью NanoTox
NanoTox проводит Испытания микроядра клеток млекопитающих в соответствии с международными стандартами качества ОЭСР TG 487, поддерживаемые командой экспертов-генетических токсикологов и современной лабораторной инфраструктурой. Мы предоставляем надежные данные о генотоксичности, необходимые в процессах разработки фармацевтических препаратов, медицинских устройств, биоцидных продуктов и химических веществ.
Пожалуйста, свяжитесь с NanoTox для получения подробной информации о тесте микронуклеуса клеток млекопитающих In Vitro и других наших службах генетической токсикологии.












