¿Cuál es el Test Micronucleus In Vivo Mammalian Erythrocyte?

El micronucleus in Vivo Mammalian Erythrocyte La prueba es una de las pruebas clave de genotoxicidad realizadas para evaluar el potencial de una sustancia para causar daño cromosómico en un organismo vivo. Este estudio, realizado de acuerdo con la directriz TG 474 de la OCDE, determina si las sustancias probadas provocan la formación de micronucleos en eritrocitos de médula ósea o sangre periférica.

Esta prueba se prefiere con frecuencia en casos en que se han obtenido resultados positivos en estudios de genotoxicidad in vitro o donde se requiere confirmación adicional. Desempeña un papel importante en las evaluaciones de seguridad de productos farmacéuticos, productos biocidas, dispositivos médicos, productos veterinarios y productos químicos industriales.

En NanoTox, dentro de nuestra Unidad de Toxicología Genética, ofrecemos servicios de Pruebas de Micronucleus de Erythrocyte en Vivo Mammalian de acuerdo con los principios de GLP (Good Laboratory Practice).

Propósito del Test de Micronucleos In Vivo Mammalian Erythrocyte

Esta prueba pretende determinar si una sustancia causa daño cromosómico o pérdida de cromosoma en un organismo vivo.

A través de estos estudios:

Se evalúa el potencial genotóxico,
Se detecta daño cromosómico,
Se apoyan los procesos de evaluación del riesgo,
Se cumplen los requisitos reglamentarios,
Se obtienen datos de seguridad relativos a la salud humana.

Los resultados obtenidos desempeñan un papel importante en el establecimiento del perfil de seguridad genética de los productos.

¿Qué es un micronucleus?

Los micronucleidos son pequeñas estructuras nucleares que consisten en fragmentos de cromosoma o cromosomas enteros que no incorporan en el núcleo principal durante la división celular.

Estas estructuras pueden indicar:

Romper cromosómicas,
Daño por ADN,
Pérdidas cromosómicas,
inestabilidad genética celular

Por esta razón, la formación de micronucleos se reconoce como un biomarcador confiable en evaluaciones de la genotoxicidad in vivo.

Estudios realizados en conformidad con el TG 474 de la OCDE

Los estudios realizados en NanoTox se llevan a cabo de acuerdo con la Guía de Pruebas de la OCDE 474 – Prueba de Micronucleos de Eritrocito Mammaliano.

Bajo esta directriz:

Se aplica un diseño experimental adecuado,
Se utilizan grupos de control positivos y negativos,
Los niveles de dosis se determinan según criterios científicos,
Se evalúan la médula ósea o muestras de sangre periférica,
La frecuencia de micronucleos se analiza estadísticamente.

La OCDE TG 474 es una de las pruebas fundamentales de genotoxicidad in vivo aceptadas por las autoridades reguladoras internacionales.

Principio de prueba

Después de que la sustancia de prueba se administra en dosis específicas, se recogen la médula ósea o muestras de sangre periférica. Los micronucleidos formados en eritrocitos se contabilizan utilizando métodos microscópicos para la evaluación.

En particular, se examinan los siguientes estudios:

ratios de eritrocito policromático (PCE),
Número de eritrocitos con micronuclei,
Indicadores de citotoxicidad,
Relaciones de respuesta de dosis

son investigados.

A través de estas evaluaciones, se puede determinar el potencial de la sustancia de prueba para causar daño cromosómico.

Parámetros evaluados dentro del alcance del examen

Dentro del alcance del Test Micronucleus In Vivo Mammalian Erythrocyte:

Frecuencia de micronucleos,
Indicadores de daño cromosómico,
Eritrocito ratios,
Toxicidad de médula ósea,
Dose-response relación,
Evaluaciones estadísticas

son analizados.

Estos datos permiten una evaluación científica del potencial genotóxico in vivo de la sustancia probada.

Estudios fidedignos de toxicología genética con NanoTox

NanoTox conduce En Vivo Mammalian Erythrocyte Micronucleus Tests de acuerdo con estándares internacionales, utilizando científicos experimentados, infraestructura de laboratorio moderna y un sistema de trabajo compatible con GLP. Proporcionamos datos fiables de toxicidad genética requeridos en los procesos de desarrollo de fármacos, dispositivos médicos, productos biocidas y sustancias químicas.

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