Pruebas fisicoquímicas

Análisis fisicoquímico fiable para el cumplimiento regulatorio y las necesidades de desarrollo de productos

La prueba fisicoquímica es un paso crítico para evaluar las propiedades fundamentales de las sustancias y los productos a través de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos, biocidas y formulaciones químicas. Estos estudios apoyan tanto el desarrollo del producto como el cumplimiento regulatorio proporcionando datos fundamentales sobre identidad, pureza, estabilidad y características de rendimiento.

Nuestro laboratorio garantiza la integridad, reproducibilidad y aceptabilidad de los datos mediante la realización de análisis físicoquímicos bajo sistemas de calidad estrictos acordes con los principios de buenas prácticas de laboratorio de la OCDE cuando sea necesario.

GLP-Compliant Study Approach

Cuando se realizan en condiciones de GLP, los estudios fisicoquímicos se documentan y controlan plenamente mediante protocolos validados, procedimientos estandarizados y supervisión independiente de la garantía de calidad. Esto garantiza que todos los datos generados satisfagan las expectativas de las autoridades reguladoras internacionales y sean adecuados para su inclusión en dossiers de presentación mundial.