Qu'est-ce que le test de micronoyau de cellules de mammifères in vitro?

Le micronoyau de cellules de mammifères in vitro L'essai est l'un des principaux essais de génotoxicité effectués pour évaluer les dommages chromosomiques et l'instabilité génomique dans les cellules de mammifères. Menée conformément à la ligne directrice du TG 487 de l'OCDE, cette étude sert à déterminer le potentiel d'une substance pour causer des ruptures chromosomiques (clastogénicité) ou des changements dans le nombre de chromosomes (aneuploidy).

Largement utilisé dans les évaluations de l'innocuité des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des produits biocides, des matières premières cosmétiques, des produits chimiques et des produits nouvellement développés, ce test est reconnu comme un élément fondamental des études de toxicologie génétique.

Chez NanoTox, au sein de notre Unité de Toxicologie Génétique, nous offrons des services In Vitro Mammali Cell Micronucleus Test conformément aux principes BPL (Bonnes pratiques de laboratoire) et aux normes internationales.

Objet du test de micronoyau de cellules de mammifères in vitro

Ce test vise à déterminer une substance susceptible de causer des dommages chromosomiques dans les cellules de mammifères.

Grâce à ces études:

Le risque génotoxique est évalué,
Des dommages chromosomiques sont détectés,
Les études de sécurité des produits sont soutenues,
Les exigences réglementaires sont respectées,
Des contributions sont apportées aux évaluations des risques pour la santé humaine.

Les données obtenues aident à établir le profil de sécurité génétique du produit.

Qu'est-ce qu'un micronucleus?

Les micronoyaux sont de petites structures nucléaires composées de fragments chromosomiques ou de chromosomes entiers qui ne s'intègrent pas au noyau principal pendant la division cellulaire.

Ces formations peuvent indiquer:

Endommagement de l'ADN,
Des ruptures chromosomiques,
Pertes chromosomiques
L'instabilité génétique cellulaire.

Pour cette raison, la formation de micronoyaux est considérée comme un biomarqueur important dans les évaluations de génotoxicité.

Études réalisées en accord avec le TG 487 de l'OCDE

Les études menées à NanoTox sont réalisées conformément à la Ligne directrice 487 de l'OCDE – Test du micronoyau de cellules de mammifères in vitro.

Selon cette directive :

Des lignées cellulaires de mammifères appropriées sont utilisées,
Les systèmes activés par métabolisme et non activés sont évalués,
des contrôles positifs et négatifs sont appliqués,
La cytotoxicité et la formation de micronoyaux sont analysées ensemble.

Le TG 487 de l'OCDE est l'un des tests de génotoxicité fondamentaux acceptés par les autorités de régulation du monde entier.

Principe d'essai

Au cours de l'essai, les cellules de mammifères sont exposées à la substance d'essai à des concentrations spécifiques. Après l'exposition, les micronoyaux formés dans les cellules sont évalués au moyen de systèmes de microscopie ou d'analyse d'images.

Les types de cellules fréquemment utilisés dans les études comprennent :

lymphocytes humains,
cellules CHO,
cellules V79,
et cellules TK6

De plus, le système d'activation métabolique S9 peut être utilisé pour imiter le métabolisme des mammifères.

Paramètres évalués dans la portée de l'essai

Dans le cadre du test de micronoyau de cellules de mammifères in vitro :

Fréquence des micronoyaux,
Marqueurs de dommages chromosomiques,
Évaluation de la cytotoxicité,
prolifération cellulaire,
relation dose-réponse,
Les effets d'activation métabolique sont analysés.

Ces évaluations assurent la détermination scientifique du potentiel génotoxique de la substance testée.

Études de toxicologie génétique fiables avec NanoTox

NanoTox conduit Tests de micronoyaux de cellules de mammifères in vitro conformes au TG 487 de l'OCDE et aux normes internationales de qualité, appuyés par une équipe d'experts en toxicologie génétique et en infrastructure de laboratoire moderne. Nous fournissons les données fiables de génotoxicité requises dans les processus de développement des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des produits biocides et des substances chimiques.

Veuillez communiquer avec NanoTox pour obtenir des renseignements détaillés sur le test de micronucléus de cellules de mammifères in vitro et nos autres services de toxicologie génétique.