CONFIABLE Y DE ALTA CALIDAD
SERVICIOS DE LABORATORIO
NANOTOX-PART OF THE GRUPO DE NANOLAB
Además de Toxicology, NanoTox mantiene sólidas capacidades científicas y operacionales en múltiples Disciplinas de laboratorio GLP, entrega fiable, Soluciones de ensayo internacionalmente alineadas apoyadas por una infraestructura analítica avanzada y equipos de expertos.
EXPERTOS DE CONFIANZA
Laboratorios BPL.
Grupos de productos de prueba – Regulatory & Safety Assessment Portfolio
Proporcionamos servicios integrales de evaluación y regulación en una amplia gama de grupos de productos para garantizar la seguridad, la calidad y el cumplimiento de las normas internacionales.
NUESTRO TEST UNITS.
Proporcionamos servicios multidisciplinarios de pruebas preclínicas compatibles con el GLP que apoyan una evaluación fiable de la seguridad biológica conforme a las normas OCDE, ICH e ISO.
In Vivo Test Unit
GLP-compliant in vitro cell culture testing for biological safety and biocompatibility assessment under OECD and ISO 10993 standards.
- Pruebas de citotoxicidad (MTT, NRU, XTT)
- Pruebas de irritación y corrosión de la piel (RhE, OCDE TG 430/431)
- Pruebas de irritación ocular (BCOP, ICE, RhCE)
- Pruebas de sensibilización de la piel (DPRA, KeratinoSensTM, h-CLAT)
Unidad de Pruebas de Patología
GLP servicios de patología y histopatología acordes para la evaluación de toxicología y biocompatibilidad bajo los estándares GLP de la OCDE.
- Necropsia y análisis de peso de órgano
- Procesamiento de Histotecnología y Tejidos
- Evaluación histopatológica
- Pruebas de patología clínica
- Clasificación de la reacción del tejido
Unidad de prueba física-química
GLP pruebas analíticas compatibles para la identificación, pureza, potencia e impureza en los marcos ICH e ISO 10993.
- Ensayo de ingrediente activo
- Perfil de impureza (HPLC / GC-MS / LC-MS)
- Caracterización física (pH / viscosidad / tamaño de partículas)
- Estudios de Extractables y Lixiviables
- validación de métodos (ICH Q2)
Unidad de Toxicología Genética
GLP pruebas de genotoxicidad compatibles para la evaluación de la seguridad regulatoria de productos farmacéuticos, químicos y extractos de dispositivos médicos bajo las directrices OCDE e ICH.
- Prueba de mutación inversa bacteriana Ames
- Prueba de micronucleus in vitro
- Prueba de aberración cromosómica
- Ensayos de mutación genética (HPRT / MLA)
- Prueba de micronucleus in vivo
Unidad de Microbiología
GLP y GMP pruebas microbiológicas compatibles de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos para la esterilidad, biocarga y control de contaminación.
- Pruebas de bioburden
- Pruebas de la esterilidad
- Endotoxin testing (LAL / rFC)
- Detección de organismos especificados
- Pruebas de eficacia antimicrobiana
In Vitro Cell Culture Unit
GLP e ISO 10993 cumplen la evaluación biológica in vitro para pruebas de citotoxicidad, irritación y sensibilización utilizando sistemas de células mamíferas validados.
- Pruebas de citotoxicidad (MTT / NRU / XTT)
- irritación de la piel (modelos RhE)
- Pruebas de corrosión de piel
- Ensayos de irritación ocular
- Ensayos de sensibilización de la piel
OFRECEMOS SOLUCIONES FLUIDAS Y SOSTENIBLES ASOCIACIONES EN TODOS LOS CONTINENTES
Un estándar global en excelencia analítica, combinando ciencia, calidad y cumplimiento para ofrecer resultados que puedes confiar en todo el mundo.
UNIDOS POR LA CIENCIA, CONECTADOS MEDIANTE LA INNOVACIÓN ASOCIACIONES DE LABORATORIOS MUNDIALES
- Toxicología
- Citotoxicidad
- Genotoxicidad
- Mutagenicidad
- Bioseguridad
- Biocompatibilidad
- Histopatología
- Farmacocinética.
- Farmacodinámica.
- Glp.
- Sensibilización.
- Pirogenicidad.
- Estudios de Residuos
- Estudios de validación
NUESTRO ADVANTAGE
Demostramos el cumplimiento del GLP de la OCDE con certificados de acreditación y ofrecemos soluciones ininterrumpidas con servicios de prueba autorizados por las autoridades jurídicas necesarias.
Laboratorio acreditado
Ámbito amplio
Cumplimiento de la OCDE
Calidad asegurada
Integridad de datos activos
Informe de la FDA globalmente compatible con EA
ACCREDITATIONS & CUMPLIMIENTO
Calidad Alta Servicios de laboratorio
Todos somos expertos en equipo y especialistas de ramas particulares
investigaciones y diagnóstico, listos para servirle en su mejor momento.
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