¿Cuál es la prueba de mutación de genes de células madre in Vitro?

The In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation La prueba es una de las pruebas fundamentales de genotoxicidad realizadas para evaluar el potencial de una sustancia para causar mutaciones genéticas en las células mamíferas. Estos estudios se utilizan para determinar si las sustancias probadas causan cambios genéticos permanentes a nivel de ADN.

Ampliamente utilizado en evaluaciones de seguridad de productos farmacéuticos, productos biocidas, dispositivos médicos, materias primas cosméticas, productos químicos industriales y sustancias recién desarrolladas, esta prueba es un componente clave de estudios de toxicología genética.

En NanoTox, dentro de nuestra Unidad de Toxicología Genética, ofrecemos servicios de prueba In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation que cumplen con los principios de GLP (Good Laboratory Practice) y cumplen con los estándares internacionales.

Finalidad de la prueba de mutación genética in vitro Mammalian Cell

Esta prueba pretende determinar el potencial de una sustancia para inducir mutaciones a nivel gen en las células mamíferas.

A través de estos estudios:

Se evalúa el potencial mudétnico,
Se investigan los cambios genéticos asociados con daño al ADN,
Se obtienen datos de seguridad genética,
Se cumplen los requisitos reglamentarios,
Se apoyan las evaluaciones del riesgo de salud humana.

Los resultados obtenidos contribuyen al establecimiento de perfiles de riesgo genotóxicos de los productos.

¿Cuáles son los exámenes de HPRT y MLA?

Dos métodos diferentes se utilizan comúnmente en evaluaciones de mutación de genes de células mamíferas in vitro:

HPRT Test (OECD TG 476)

La prueba HPRT (Hypoxanthine-Guanine Phosphoribosyl Transferase) tiene como objetivo detectar mutaciones que ocurren en una región genética específica en células mamíferas. Este método es un enfoque de prueba fiable que se ha utilizado durante muchos años, especialmente en la evaluación de mutaciones genéticas.

MLA Test (OECD TG 490)

El MLA (Mouse Lymphoma Assay) es un método avanzado realizado en células del linfoma del ratón que permite la detección de no sólo mutaciones genéticas sino también cambios cromosómicos menores.

Ambos métodos se encuentran entre los principales ensayos de genotoxicidad aceptados por las autoridades reguladoras internacionales.

Estudios realizados en cumplimiento de las directrices TG 476 y TG 490 de la OCDE

Los estudios realizados en NanoTox se llevan a cabo de conformidad con las siguientes directrices de la OCDE:

OCDE TG 476 – In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Tests Usando Hprt y xprt Genes
OCDE TG 490 – In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Tests Usando el Timidine Kinase Gene

Con arreglo a estas directrices:

Se utilizan líneas celulares adecuadas,
Se evalúan controles positivos y negativos,
Se aplican sistemas Metabólicamente activados y no activados,
Se analizan las relaciones de respuesta a la dosis,
La frecuencia de citotoxicidad y mutación se evalúan juntos.

Principio de prueba

Durante la prueba, las células mamíferas están expuestas a la sustancia de prueba en diferentes concentraciones. Tras la exposición, se evalúan mutaciones genéticas en los medios de cultivo selectivos y se calcula la frecuencia de mutación.

Las líneas celulares utilizadas frecuentemente en los estudios incluyen:

Células de la OPS,
V79 células,
L5178Y células de linfoma del ratón,
Células TK6

entre otros.

Además, el sistema de activación metabólica S9 puede utilizarse para el metabolismo de los mamíferos.

Parámetros evaluados dentro del alcance del examen

Dentro del alcance del Test de Mutación de Genes In Vitro Mammalian:

Frecuencia de mutación,
Dose-response relación,
Evaluaciones de citotoxicidad,
Viabilidad celular,
Efectos de la activación metabólica,
Análisis estadístico

son examinados.

Estas evaluaciones demuestran científicamente el potencial de la sustancia probada para inducir mutaciones genéticas.

Estudios fidedignos de toxicología genética con NanoTox

NanoTox conduce In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation tests in accordance with OECD TG 476 and OECD TG 490, adhereng to international quality standards, thanks to its expert genetic toxicology team and advanced laboratory infrastructure. Garantizamos la adquisición de datos fiables de genotoxicidad requeridos en los procesos de desarrollo de fármacos, dispositivos médicos, productos biocidas y sustancias químicas.

Para información detallada sobre la mutación genética in vitro mammalian (HPRT / MLA) Prueba y nuestros otros servicios de toxicología genética, por favor contacte con NanoTox.