Unidad de Pruebas de Patología
Histopatología GLP, patología clínica y servicios de microscopía electrónica para estudios de toxicología y biocompatibilidad, con informes revisados por pares de acuerdo con la nomenclatura GLP y STP / INHAND.
Pruebas realizadas:
- Necropsia y pesos de órgano
- Histotecnología – fijación, procesamiento, microtomía, H Pulido y manchas especiales
- Evaluación de histopatología por patólogos certificados por la junta – Nomenclatura INHAND
- Patología clínica: hematología, coagulación, química clínica, orina
- Clasificación de la reacción del tejido local (implantas) – ISO 10993-6:2016, Anexo E
Nuestros servicios de patología compatibles con el GLP apoyan estudios de toxicología y biocompatibilidad a través de evaluaciones integradas de histopatología, patología clínica y microscopía electrónica. Los estudios se llevan a cabo de acuerdo con los principios del GLP de la OCDE e incluyen procedimientos integrales de necropsia, análisis de peso de órgano, y procesos avanzados de histotecnología como fijación de tejidos, procesamiento, microtomía, tinción de H CENTEE y técnicas especializadas de tinción. Las evaluaciones histopatológicas son realizadas por patólogos tóxicos certificados por la junta y por la junta mediante nomenclatura STP/INHAND reconocida internacionalmente para garantizar la interpretación armonizada de las lesiones y la consistencia regulatoria.
Además de las evaluaciones de patología microscópica, ofrecemos pruebas completas de patología clínica incluyendo hematología, coagulación, química clínica y análisis de orina para apoyar evaluaciones de toxicidad sistémica y evaluaciones de seguridad. Nuestros servicios también incluyen clasificaciones de reacción de tejido local para estudios de implantes de acuerdo con los requisitos ISO 10993-6:2016 Anexo E. Todas las conclusiones de la patología están respaldadas por prácticas independientes de información revisadas por pares diseñadas para proporcionar datos científicos fiables y reglamentarios para productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos químicos, biomateriales y otros estudios de seguridad no clínicos.












