Estudios toxicológicos

Examen integral de toxicología para la evaluación de la seguridad regulatoria

Los estudios de toxicología son una piedra angular de la evaluación de la seguridad no clínica, proporcionando datos críticos sobre los posibles efectos adversos de las sustancias en los sistemas biológicos. Estos estudios son esenciales para presentaciones regulatorias, desarrollo de productos y evaluación de riesgos en farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos, productos biocidas y sustancias químicas.

Nuestro laboratorio lleva a cabo estudios de toxicología bajo sistemas de calidad sólidos alineados con los principios de buenas prácticas de laboratorio (GLP) de la OCDE cuando sea necesario, asegurando que todos los datos generados sean científicamente fiables, rastreables y aceptados internacionalmente.

Enfoque normativo integrado

Los estudios de genotoxicidad se utilizan a menudo como parte de una estrategia más amplia de evaluación de la seguridad toxicológica. Los resultados se interpretan en combinación con otros puntos finales de toxicidad para proporcionar un perfil de seguridad completo para las presentaciones reglamentarias.

Cuando se realizan bajo condiciones GLP, todos los pasos experimentales se documentan completamente, se revisan independientemente y se archivan para garantizar la transparencia y la reproducibilidad.