ما هو اختبار جينات خلية فيترو ماماليان؟

The in Vitro Mammalian Cell Gene Mutation والاختبار هو أحد اختبارات السمية الجينية الأساسية التي أجريت لتقييم قدرة المادة على إحداث طفرة جينية في الخلايا الثديية. وتُستخدم هذه الدراسات، التي تُجرى وفقاً للمبادئ التوجيهية 476 الصادرة عن منظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي، والمبادئ التوجيهية 490 التي وضعتها منظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي، لتحديد ما إذا كانت المواد المختبرة تتسبب في تغييرات وراثية دائمة على مستوى الحمض النووي.

وهذا الاختبار، الذي يُستخدم على نطاق واسع في عمليات تقييم السلامة للمستحضرات الصيدلانية، ومنتجات المبيدات الأحيائية، والأجهزة الطبية، والمواد الخام التجميلية، والمواد الكيميائية الصناعية، والمواد المستحدثة حديثاً، هو عنصر رئيسي من عناصر دراسات السموم الوراثية.

وفي نانوتوكس، وفي إطار وحدة السموم الوراثية، نقدم خدمات اختبار جينات جينات الخلايا فيترو ماموليان التي تمتثل لمبادئ GLP (الممارسات المختبرية الجيدة) وتفي بالمعايير الدولية.

Purpose of the In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test

This test aims to determine a substance’s potential to induce mutations at the gene level in mammalian cells.

ومن خلال هذه الدراسات:

• يُقيّم احتمالية الموسيقى
• (ج) إجراء تحقيقات في التغييرات المرتبطة بضرر الحمض النووي؛
• الحصول على بيانات السلامة الوراثية،
• وتستوفى الشروط التنظيمية،
• ويجري دعم تقييمات المخاطر الصحية البشرية.

وتسهم النتائج التي تم الحصول عليها في وضع موجزات لمخاطر السمية الجينية للمنتجات.

ما هي اختبارات HPRT و MLA؟

ويُستخدم أسلوبان مختلفان عادة في عمليات تقييم طفرة جينات الخلايا المميتة:

HPRT Test (OECD TG 476)

The HPRT (Hypoxanthine-Guanine Phosphoribosyl Transferase) test aims to detect mutations occurring in a specific gene region in mammalian cells. This method is a reliable testing approach that has been used for many years, particularly in the evaluation of gene mutations.

MLA Test (OECD TG 490)

The MLA (Mouse Lymphoma Assay) is an advanced method performed on mouse lymphoma cells that enables the detection of not only gene mutations but also minor chromosomal changes.

Both methods are among the key genotoxicity tests accepted by international regulatory authorities.

دراسات أجريت في مجال الامتثال للمبادئ التوجيهية 476 الصادرة عن منظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي والمبادئ التوجيهية 490

تجرى الدراسات في نانوتوكس وفقا للمبادئ التوجيهية التالية لمنظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي:

• OECD TG 476 - in Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Tests Using the Hprt and xprt Genes
• OECD TG 490 - in Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Tests Using the Thymidine Kinase Gene

Under these guidelines:

• تستخدم خطوط الخلايا المناسبة،
• ويجري تقييم الضوابط الإيجابية والسلبية،
• تُطبَّق النظم المفعَّلة عن طريق العنف وغير العاملة،
• علاقات الرد على الجرعات تم تحليلها
• ويتم تقييم السمية وتواتر الطفرة معا.

مبدأ الاختبار

During the test, mammalian cells are exposed to the test substance at different concentrations. وبعد التعرض، تُقيَّم الطفرات الجينية في وسائط الثقافة الانتقائية، ويُحسب تواتر الطفرة.

وتشمل الخطوط الخلوية التي كثيرا ما تستخدم في الدراسات ما يلي:

• خلايا CHO،
• V79 الخلايا،
• L5178Y mouse lymphoma cells,
• TK6 cells

من بين آخرين

وبالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدام نظام التنشيط الأيضي S9 (S9) في الالتهاب الميامي.

البارامترات المقيّمة في نطاق الاختبار

في نطاق اختبار جينات خلية فيترو ماماليان:

• التردد
• علاقة الرد على الجرعة
• تقييمات السمية
• القدرة على البقاء
• Effects of metabolic activation,
• التحليلات الإحصائية

تم فحصها

وتدل هذه التقييمات علميا على قدرة المادة المختبرة على إحداث طفرة جينية.

دراسات موثوقة للسمية الجينية مع NanoTox

تصرفات نانو توكس In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation tests in accordance with OECD TG 476 and OECD TG 490, adhering to international quality standards, thanks to its expert genetic toxicology team and advanced laboratory infrastructure. ونحن نضمن الحصول على بيانات موثوق بها عن السمية الجينية المطلوبة في عمليات تطوير المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية ومنتجات المبيدات الأحيائية والمواد الكيميائية.

For detailed information about the In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation (HPRT / MLA) الفحوصات وغيرها من خدمات السموم الوراثية، يرجى الاتصال نانو توكس.