紫外哺乳动物细胞基因突变测试是什么?

紫外哺乳动物细胞基因突变测试是评估一种物质在哺乳动物细胞中引起基因突变的可能性的基本遗传毒性测试之一。这些研究是根据经合组织TG 476和经合组织TG 490准则进行的,目的是确定被测试的物质是否在DNA一级造成永久遗传变化。

广泛用于药品,杀生产品,医疗器械,化妆品原料,工业用化学品,和新出产物质的安全评估中,这一测试是遗传毒理学研究的关键组成部分.

在纳诺托克,在我们基因毒理学股内,我们提供符合GLP(良好实验室实践)原则和国际标准的Vitro Mammalian Cell Gene Mutation测试服务。

紫外哺乳动物细胞基因突变测试的目的

这一测试旨在确定一种物质在哺乳动物细胞的基因层面诱发突变的潜力。

通过这些研究:

对诱发性潜力进行评估,
基因改变与DNA损伤有关调查,
获得遗传安全数据,
符合监管要求,
人类健康风险评估得到支持。

所取得的成果有助于建立产品的基因毒性风险简介。

HPRT和MLA测试是什么?

在体外哺乳动物细胞基因突变评估中常用两种不同方法:

HPRT试验(经合组织TG 476)

HPRT(Hypoxanthine-Guanine Phosphoribosyl Transferase)测试旨在检测哺乳动物细胞特定基因区发生的突变. 这种方法是一种可靠的测试方法,多年来一直使用,特别是在基因突变的评价中.

司法协助测试(经合组织TG 490)

MLA(Mouse Lymphoma Assay)是对老鼠淋巴细胞进行的一种先进方法,它不仅能够检测出基因突变,还可以检测出小的染色体变化.

这两种方法都是国际管制当局接受的关键遗传毒性测试之一。

遵照经合组织第476号和第490号《准则》进行的研究

在纳诺托克进行的研究是根据下列经合组织准则进行的:

OECD TG 476 – 在使用Hprt和xprt基因的Vitro Mammalian细胞基因突变测试中
经合组织 TG 490 – 在使用Thymidine Kinase基因的紫外哺乳动物细胞基因突变测试中

根据这些准则:

使用适当的细胞线,
评估积极的和消极的控制,
采用代用激活和非激活系统,
对剂量反应关系进行分析,
对毒性和突变频率一并进行评估。

测试原理

在试验期间,哺乳动物细胞会以不同的浓度接触试验物质. 接触后,在选择性培养介质中评估基因突变,并计算出突变频率.

研究中常用的细胞线包括:

曹氏细胞,
V79电池,
L5178Y 鼠标淋巴细胞,
TK6 单元格

还有其他。

此外,S9代谢活化系统可能被用于模仿哺乳动物代谢.

在试验范围内评估的参数

在Vitro Mammalian细胞基因突变测试的范围内:

变相频率,
剂量反应关系,
毒性评估,
细胞生存能力,
代谢活化的影响,
统计分析

检查。

这些评价从科学上证明了被测试物质诱发基因突变的潜力.

与纳米毒素进行可靠的遗传毒理学研究

NanoTox 行为在根据OECD TG 476和OECD TG 490进行的Vitro Mammalian Cell Gene Mutation测试中,由于它的遗传毒理学专家团队和先进的实验室基础设施,符合国际质量标准。我们确保获取药品、医疗器械、杀生产品和化学物质开发过程中所需的可靠遗传毒性数据。

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