Что такое тест на микронуклеус маммальных эритроцитов in vivo?

Микронуклеус маммальных эритроцитов in vivo Тест является одним из ключевых тестов на генотоксичность, проводимых для оценки потенциала вещества вызывать хромосомные повреждения в живом организме. Проведенное в соответствии с руководящим принципом ОЭСР TG 474, это исследование определяет, вызывают ли исследуемые вещества образование микроядер в эритроцитах из костного мозга или периферической крови.

Этот тест часто предпочтителен в тех случаях, когда положительные результаты были получены в исследованиях генотоксичности in vitro или когда требуется дополнительное подтверждение. Он играет важную роль в оценке безопасности фармацевтических препаратов, биоцидных продуктов, медицинских устройств, ветеринарных продуктов и промышленных химикатов.

В NanoTox, в рамках нашего подразделения генетической токсикологии, мы предлагаем услуги по тестированию маммальных микронуклеусов in Vivo в соответствии с принципами GLP (Good Laboratory Practice).

Тест на микронуклеус маммальных эритроцитов in vivo

Этот тест направлен на определение того, вызывает ли вещество хромосомное повреждение или потерю хромосом в живом организме.

Через эти исследования:

оценивается генотоксический потенциал,
Выявлены хромосомные повреждения,
Поддерживаются процессы оценки рисков,
соблюдаются нормативные требования,
Получены данные о безопасности в отношении здоровья человека.

Полученные результаты играют важную роль в формировании генетического профиля безопасности продукции.

Что такое микроядро?

Микронукли представляют собой небольшие ядерные структуры, состоящие из фрагментов хромосом или целых хромосом, которые не могут быть включены в основное ядро во время деления клеток.

Эти структуры могут указывать:

Хромосомные разрывы,
повреждение ДНК,
Хромосомные потери,
Клеточная генетическая нестабильность

По этой причине образование микроядра признано надежным биомаркером в оценках генотоксичности in vivo.

Исследования, проведенные в соответствии с TG 474 ОЭСР

Исследования, проведенные в NanoTox, проводятся в соответствии с Руководством по тестированию ОЭСР 474 - Млекопитающие эритроциты.

В соответствии с этим руководящим принципом:

Применяется соответствующий экспериментальный дизайн,
используются положительные и отрицательные контрольные группы;
Уровни доз определяются по научным критериям,
Анализируются образцы костного мозга или периферической крови,
Частота микроядра анализируется статистически.

OECD TG 474 является одним из фундаментальных тестов генотоксичности in vivo, принятых международными регулирующими органами.

Тестовый принцип

После введения исследуемого вещества в определенных дозах собираются образцы костного мозга или периферической крови. Микронукли, образующиеся в эритроцитах, подсчитываются с помощью микроскопических методов оценки.

В частности, в исследованиях рассматриваются следующие вопросы:

Соотношение полихроматических эритроцитов (PCE),
Количество эритроцитов с микроядрами,
Цитотоксические показатели,
Отношения доза-ответ

расследуются.

С помощью этих оценок можно определить потенциал исследуемого вещества вызывать хромосомные повреждения.

Параметры, оцененные в тестовом диапазоне

В рамках теста микронуклеуса маммальных эритроцитов in vivo:

частота микроядра,
индикаторы хромосомного повреждения,
Соотношение эритроцитов,
Токсичность костного мозга,
отношения доза-ответ,
Статистические оценки

анализируются.

Эти данные позволяют провести научную оценку генотоксичного потенциала исследуемого вещества in vivo.

Надежные генетические токсикологические исследования с помощью NanoTox

NanoTox проводит В Vivo Mammalian Erythrocyte Micronucleus Испытания в соответствии с международными стандартами, используя опытных ученых, современную лабораторную инфраструктуру и GLP-совместимую систему работы. Мы предоставляем надежные данные о генетической токсичности, необходимые в процессах разработки фармацевтических препаратов, медицинских устройств, биоцидных продуктов и химических веществ.

Для получения подробной информации о тесте на микронуклеус маммальных эритроцитов In Vivo и других наших службах генетической токсикологии, пожалуйста, свяжитесь с NanoTox.