"活性哺乳动物"的微核测试是什么?

微核 测试是评估一种物质对活生物体造成染色体损害的可能性的关键遗传毒性测试之一。 本研究根据经合组织TG 474准则进行,确定所测试的物质是否由骨髓或外出血液在红细胞中产生微核。

如果在体外遗传毒性研究中取得了阳性结果,或需要进一步确认,则往往倾向于进行这种试验。 它在药品、杀生产品、医疗器械、兽用产品和工业化学品的安全评估方面发挥重要作用。

在纳诺托克,在我们基因毒物学股内,我们按照GLP(实验室良好做法)原则,提供In Vivo Matmalian Erythrocyte微核测试服务。

微核实验的目的

这项测试旨在确定一种物质是给活生物体造成染色体损害还是染色体丧失.

通过这些研究:

• 对遗传毒性潜力进行评估,
• 检测出染色体损伤,
• 支持风险评估进程,
• 符合监管要求,
• 获得有关人类健康的安全数据。

所获得的结果在确定产品的遗传安全概况方面起重要作用。

什么是"微核"吗?

微核是由染色体碎片或整个染色体所组成的小核结构,在细胞分化过程中未能融入主核.

这些结构可以表明:

• 染色体破裂,
• DNA损伤,
• 血腥的损失,
• 细胞遗传不稳定

.

因此,微核的形成在活体遗传毒性评估中被认为是可靠的生物标志。

与经合组织技术合作合作进行的研究 474

在NanoTox进行的研究是依照经合组织试验准则474——哺乳动物红细胞微核试验进行的。

根据本准则:

• 采用了适当的实验设计,
• 使用正反对照组,
• 剂量水平根据科学标准确定,
• 对骨髓或外侧血样进行评估,
• 微核频被统计分析.

经合组织TG 474是国际管制当局接受的活体遗传毒性测试中的一项基本测试。

测试原理

在按规定的剂量施用试验物质后,采集出骨髓或外围血样. 红细胞中形成的微核用显微镜方法计算评价。

研究报告特别研究了以下内容:

• 多色红细胞(PCE)比率,
• 有微核的红细胞数量,
• 毒性指标,
• 剂量反应关系

被调查。

通过这些评估,可以确定试验物质造成染色体损害的可能性。

在试验范围内评估的参数

在活性哺乳动物细胞微核试验范围内:

• 微核频率,
• 染色体损害指标,
• 肾细胞比率,
• 骨髓毒性,
• 剂量反应关系,
• 统计评价

分析。

这些数据有助于对所试验物质在体内的基因毒性潜力进行科学评估。

与纳米毒素进行可靠的遗传毒理学研究

NanoTox 行为 在Vivo Mammalian Erythrocyte微核测试中,根据国际标准,利用有经验的科学家、现代实验室基础设施和符合GLP的工作系统。 我们提供制药、医疗设备、生物杀灭产品和化学物质开发过程中所需的可靠遗传毒性数据。

欲了解In Vivo Mammalian Erythrocyte微核测试及其他遗传毒理学服务的详细信息,请与NanoTox联系。