Was ist der In-vivo-Säugetier-Erythrozyten-Mikrokerntest?

Der in vivo Mammalian Erythrozyten Micronucleus Der Test ist einer der wichtigsten Genotoxizitätstests, die durchgeführt werden, um das Potenzial einer Substanz zu bewerten, Chromosomenschäden in einem lebenden Organismus zu verursachen. Diese Studie wird gemäß der OECD-Richtlinie TG 474 durchgeführt und bestimmt, ob die getesteten Substanzen die Mikrokernbildung in Erythrozyten aus Knochenmark oder peripherem Blut verursachen.

Dieser Test wird häufig in Fällen bevorzugt, in denen positive Ergebnisse in In-vitro-Genotoxizitätsstudien erzielt wurden oder eine zusätzliche Bestätigung erforderlich ist. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Sicherheitsbewertung von Arzneimitteln, Biozidprodukten, Medizinprodukten, Tierarzneimitteln und Industriechemikalien.

Bei NanoTox, innerhalb unserer Genetic Toxicology Unit, bieten wir In Vivo Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test Dienstleistungen in Übereinstimmung mit GLP (Good Laboratory Practice) Prinzipien.

Zweck des In-vivo-Tests auf Säugetier-Erythrozyten-Mikrokerne

Mit diesem Test soll festgestellt werden, ob eine Substanz Chromosomenschäden oder Chromosomenverlust in einem lebenden Organismus verursacht.

Durch diese Studien:

Genotoxisches Potenzial wird bewertet;
Chromosomenschädigung festgestellt wird,
Risikobewertungsprozesse werden unterstützt,
regulatorische Anforderungen erfüllt sind,
Es werden Sicherheitsdaten zur menschlichen Gesundheit erhoben.

Die erzielten Ergebnisse spielen eine wichtige Rolle bei der Festlegung des genetischen Sicherheitsprofils von Produkten.

Was ist ein Micronucleus?

Mikrokerne sind kleine Kernstrukturen, die aus Chromosomenfragmenten oder ganzen Chromosomen bestehen, die während der Zellteilung nicht in den Hauptkern eingebaut werden.

Diese Strukturen können anzeigen:

Chromosomenbrüche,
DNA-Schäden,
Chromosomenverluste,
Zellgenetische Instabilität

Aus diesem Grund wird die Mikrokernbildung als zuverlässiger Biomarker in in vivo Genotoxizitätsbewertungen anerkannt.

Studien nach OECD TG 474

Die bei NanoTox durchgeführten Studien werden gemäß der OECD-Prüfrichtlinie 474 – Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test durchgeführt.

Unter dieser Leitlinie:

Es wird ein geeigneter Versuchsaufbau angewandt,
Es werden positive und negative Kontrollgruppen verwendet,
Die Dosierungen werden nach wissenschaftlichen Kriterien bestimmt.
Knochenmark- oder periphere Blutproben werden ausgewertet;
Die Mikrokernfrequenz wird statistisch analysiert.

OECD TG 474 ist einer der grundlegenden In-vivo-Genotoxizitätstests, die von internationalen Regulierungsbehörden akzeptiert werden.

Prüfprinzip

Nach Verabreichung der Prüfsubstanz in bestimmten Dosen werden Knochenmark- oder periphere Blutproben entnommen. In Erythrozyten gebildete Mikrokerne werden mit mikroskopischen Methoden zur Auswertung gezählt.

Insbesondere werden in den Studien untersucht:

Verhältnis polychromatischer Erythrozyten (PCE),
Anzahl der Erythrozyten mit Mikrokernen,
Zytotoxizitätsindikatoren,
Dosis-Wirkungs-Beziehungen

untersucht werden.

Durch diese Auswertungen kann das Potenzial der Prüfsubstanz, Chromosomenschädigungen zu verursachen, bestimmt werden.

Innerhalb des Testumfangs bewertete Parameter

Im Rahmen des In Vivo Mammalian Erythrocyte Micronucleus Tests:

Mikrokernfrequenz,
Chromosomenschädigungsindikatoren,
Erythrozytenverhältnisse,
Knochenmarktoxizität,
Dosis-Wirkungs-Beziehung,
Statistische Auswertungen

analysiert werden.

Diese Daten ermöglichen eine wissenschaftliche Bewertung des in vivo genotoxischen Potenzials der getesteten Substanz.

Zuverlässige genetische Toxikologie Studien mit NanoTox

NanoTox leitet In Vivo Mammalian Erythrocyte Micronucleus Tests in Übereinstimmung mit internationalen Standards, mit erfahrenen Wissenschaftlern, moderner Laborinfrastruktur und einem GLP-konformen Arbeitssystem. Wir liefern zuverlässige Daten zur genetischen Toxizität, die für die Entwicklung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Biozidprodukten und chemischen Substanzen erforderlich sind.

Für detaillierte Informationen über den In Vivo Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test und unsere anderen genetischen toxikologischen Dienstleistungen wenden Sie sich bitte an NanoTox.