Qu'est-ce que le test de mutation inverse bactérienne (Ames)?

Le Bactérial Inverse Mutation Test, communément appelé Ames Test, est l'un des tests de génotoxicité fondamentaux réalisés pour évaluer le potentiel d'une substance à causer des mutations dans le matériel génétique. Menée conformément à la ligne directrice TG 471 de l'OCDE, cette étude joue un rôle essentiel dans les évaluations de la sécurité des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des produits biocides, des matières premières cosmétiques, des produits chimiques industriels et de diverses substances nouvellement mises au point.

Le test Ames permet d'évaluer rapidement les risques génétiques potentiels en déterminant le potentiel d'une substance pour induire des mutations dans l'ADN. Pour cette raison, il est reconnu comme l'une des premières et des plus importantes étapes des études de toxicologie génétique.

Chez NanoTox, au sein de notre Unité de Toxicologie Génétique, nous offrons des services de test Ames qui respectent les principes BPL (Bonnes pratiques de laboratoire) et les normes internationales.

But du test de mutation inverse bactérienne (Ames)

Le test Ames vise à déterminer si la substance testée provoque des mutations génétiques dans les cellules bactériennes.

Grâce à ces études:

Le potentiel mutagène est évalué,
Les données de sécurité génétique sont obtenues,
Les processus de développement des produits sont soutenus,
Les exigences réglementaires sont respectées,
Des contributions sont apportées aux évaluations des risques pour la santé humaine.

Les résultats obtenus jouent un rôle important dans la détermination du profil de risque génotoxique du produit.

Pourquoi le test Ames est-il important?

Les mutations génétiques peuvent être liées au développement du cancer et de diverses maladies génétiques à long terme. Par conséquent, l'évaluation du potentiel mutagène des nouveaux produits est l'un des éléments fondamentaux des études d'innocuité.

Études réalisées en accord avec le TG 471 de l'OCDE

Ames Les essais effectués à NanoTox sont effectués conformément à la Ligne directrice 471 de l'OCDE – Essai de mutation bactérienne inverse.

Selon cette directive :

Des souches bactériennes appropriées sont utilisées,
Les contrôles positifs et négatifs sont évalués,
Les systèmes activés et non activés par métabolisme sont appliqués,
La relation dose-réponse est analysée.

La norme TG 471 de l'OCDE est l'une des méthodes de génotoxicité fondamentales acceptées par les autorités de régulation du monde entier.

Principe d'essai

Dans le test Ames, des souches bactériennes spécifiques qui ne peuvent synthétiser l'histidine ou le tryptophane sont utilisées. La substance d'essai est mise en contact avec la bactérie, et les colonies qui retrouvent la capacité de proliférer à la suite d'une mutation sont évaluées.

Les souches fréquemment utilisées dans les études comprennent:

Salmonella typhimurium TA98
Salmonella typhimurium TA100
Salmonella typhimurium TA1535
Salmonella typhimurium TA1537
Escherichia coli WP2 uvrA

De plus, le système d'activation métabolique S9 peut être utilisé pour imiter le métabolisme des mammifères.

Paramètres évalués dans le cadre de l'essai

Dans le cadre du test de mutation inverse bactérienne:

Nombre de colonies de retour,
relation dose-réponse,
Évaluation de l'activité mutagène,
Observations de cytotoxicité,
Effets de l'activation métabolique,
Analyses statistiques

sont évalués.

Ces données permettent une évaluation scientifique du potentiel mutagène de la substance testée.

Études de toxicologie génétique fiables avec NanoTox

NanoTox effectue des essais Ames conformément au TG 471 de l'OCDE et aux normes internationales de qualité, avec le soutien d'une équipe d'experts en toxicologie génétique et en infrastructure de laboratoire moderne. Nous fournissons les données fiables de génotoxicité requises dans les processus de développement des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des produits biocides et des substances chimiques.

Veuillez contacter NanoTox pour obtenir des informations détaillées sur la mutation inverse bactérienne (Ames) Test et nos autres services de toxicologie génétique.