什么是细菌反向突变(Ames)测试?

细菌反向突变试验(英語:Bacterial Reversion Mutation Test),通称"埃姆斯试验",是评估一种物质在遗传物质中引起突变的可能性而进行的基本遗传毒性试验之一. 根据经合组织TG 471准则进行的这项研究在对药品、医疗器械、杀生产品、化妆品原料、工业化学品和各种新开发物质进行安全评估方面发挥着关键作用。

Ames测试能够通过确定一种物质在DNA中诱发突变的可能性,及早评估潜在的遗传风险。 因此,它被公认为遗传毒理学研究中的首要和最重要的步骤之一.

在NanoTox,我们基因毒理学股提供符合GLP(良好实验室实践)原则和国际标准的Ames测试服务。

细菌逆变(Ames)试验的目的

Ames测试旨在确定被测试的物质是否在细菌细胞中引起基因突变.

通过这些研究:

• 对诱发性潜力进行评估,
• 获得遗传安全数据,
• 支持产品开发进程,
• 符合监管要求,
• 为人类健康风险评估做出了贡献。

所取得的成果在确定该产品的基因毒性风险简介方面起重要作用。

为什么埃姆斯测试很重要?

基因突变可以长期与癌症和各种遗传疾病的发展相联. 因此,评估新开发产品的诱变潜力是安全研究的基本组成部分之一。

与经合组织合作进行的研究 471

在纳米Tox进行的埃姆斯测试是根据经合组织测试准则471 ——细菌反向突变测试进行的。

根据本准则:

• 使用适当的细菌菌株,
• 评估积极的和消极的控制,
• 采用代用激活和非激活系统,
• 对剂量-反应关系进行了分析。

经合组织TG 471标准是全世界监管机构接受的基本遗传毒性方法之一。

测试原理

在埃姆斯测试中,使用了无法合成异丁胺或三丁香的特定细菌菌株. 试验物质被与细菌接触,对因突变而恢复扩散能力的殖民地进行评估.

研究中常用的干道包括:

• 沙门氏菌伤寒 TA98卫星
• 沙门氏菌伤寒 图100
• 沙门氏菌伤寒 图1535
• 沙门氏菌伤寒 图1537
• 大肠杆菌 WP2 未爆炸弹药

此外,S9代谢活化系统可能被用于模仿哺乳动物代谢.

在试验范围内评估的参数

在细菌反向突变试验范围内:

• 返回的殖民地数目,
• 剂量反应关系,
• 评估诱发性活性,
• 毒性观测,
• 代谢活化的影响,
• 统计分析

评估。

这些数据有助于科学评估被试验物质的诱变潜力。

与纳米毒素进行可靠的遗传毒理学研究

NanoTox公司根据经合组织TG 471和国际质量标准,在一个遗传毒理学专家小组和现代实验室基础设施的支持下,进行Ames测试。 我们提供了制药、医疗设备、生物杀灭产品和化学物质开发过程中所需的可靠的遗传毒性数据。

请联系NanoTox,了解关于细菌反向突变(Ames)的详情 测试和我们其他基因毒理学服务