Toxikologische Untersuchungen

Umfassende toxikologische Tests für regulatorische Sicherheitsbewertung

Toxikologische Studien sind ein Eckpfeiler der nichtklinischen Sicherheitsbewertung und liefern wichtige Daten über die möglichen schädlichen Auswirkungen von Substanzen auf biologische Systeme. Diese Studien sind für Zulassungsanträge, Produktentwicklung und Risikobewertung für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Biozidprodukte und chemische Stoffe von wesentlicher Bedeutung.

Unser Labor führt toxikologische Studien unter robusten Qualitätssystemen durch, die bei Bedarf an den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) der OECD ausgerichtet sind, um sicherzustellen, dass alle generierten Daten wissenschaftlich zuverlässig, nachvollziehbar und international anerkannt sind.

Integrierter Regulierungsansatz

Genotoxizitätsstudien werden häufig als Teil einer umfassenderen toxikologischen Sicherheitsbewertungsstrategie verwendet. Die Ergebnisse werden in Kombination mit anderen Toxizitätsendpunkten interpretiert, um ein vollständiges Sicherheitsprofil für regulatorische Einreichungen zu liefern.

Bei Durchführung unter GLP-Bedingungen werden alle experimentellen Schritte vollständig dokumentiert, unabhängig überprüft und archiviert, um Transparenz und Reproduzierbarkeit zu gewährleisten.