Unsere GLP-konformen Pathologie-Services unterstützen Toxikologie- und Biokompatibilitätsstudien durch integrierte histopathologische, klinische und elektronenmikroskopische Auswertungen. Die Studien werden in Übereinstimmung mit den GLP-Prinzipien der OECD durchgeführt und umfassen umfassende Nekropsieverfahren, Organgewichtsanalyse und fortschrittliche histotechnologische Prozesse wie Gewebefixation, Verarbeitung, Mikrotomie, H & E-Färbung und spezielle Färbetechniken. Histopathologische Bewertungen werden von Board-berechtigten und Board-zertifizierten toxikologischen Pathologen unter Verwendung der international anerkannten STP / INHAND-Nomenklatur durchgeführt, um eine harmonisierte Interpretation der Läsion und regulatorische Konsistenz zu gewährleisten.
Zusätzlich zu mikroskopischen Pathologiebewertungen bieten wir vollständige klinische Pathologietests an, einschließlich Hämatologie, Gerinnung, klinischer Chemie und Urinanalyse, um systemische Toxizitätsbewertungen und Sicherheitsbewertungen zu unterstützen. Unsere Dienstleistungen umfassen auch die Einstufung lokaler Gewebereaktionen für Implantatstudien gemäß den Anforderungen von ISO 10993-6:2016 Anhang E. Alle pathologischen Befunde werden durch unabhängige, von Experten begutachtete Berichtspraktiken unterstützt, die wissenschaftlich zuverlässige, aufsichtsrechtliche Daten für Arzneimittel, Medizinprodukte, Chemikalien, Biomaterialien und andere nichtklinische Sicherheitsstudien liefern.