Physikochemische Prüfung

Zuverlässige physikalisch-chemische Analysen für regulatorische Compliance und Produktentwicklungsanforderungen

Physikochemische Tests sind ein entscheidender Schritt bei der Bewertung der grundlegenden Eigenschaften von Substanzen und Produkten in Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kosmetika, Bioziden und chemischen Formulierungen. Diese Studien unterstützen sowohl die Produktentwicklung als auch die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, indem sie grundlegende Daten zu Identität, Reinheit, Stabilität und Leistungsmerkmalen liefern.

Unser Labor gewährleistet Datenintegrität, Reproduzierbarkeit und internationale Akzeptanz, indem es bei Bedarf physikalisch-chemische Analysen unter strengen Qualitätssystemen durchführt, die den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) der OECD entsprechen.

GLP-konformer Studienansatz

Wenn sie unter GLP-Bedingungen durchgeführt werden, werden physikalisch-chemische Studien vollständig dokumentiert und durch validierte Protokolle, standardisierte Verfahren und unabhängige Qualitätssicherungsaufsicht kontrolliert. Dies stellt sicher, dass alle generierten Daten den Erwartungen der internationalen Regulierungsbehörden entsprechen und für die Aufnahme in globale Einreichungsdossiers geeignet sind.