VERlässlich und hochwertig
LABORDIENSTLEISTUNGEN
NANOTOX-TEIL NANOLABGRUPPE
Neben der Toxikologie, NanoTox Unterhält starke wissenschaftliche und operative Fähigkeiten über mehrere GLP Labordisziplinen, zuverlässig liefern, International ausgerichtete Testlösungen unterstützt durch fortschrittliche analytische Infrastruktur und Expertenteams.
WIR VERTRAUENE EXPERTEN
GLP-LABORE
Testproduktgruppen – Portfolio für Regulatory & Safety Assessment
Wir bieten umfassende Prüf- und Bewertungsdienstleistungen für eine Vielzahl von Produktgruppen, um Sicherheit, Qualität und die Einhaltung internationaler Standards zu gewährleisten.
ERWEITERUNG UNSERER PRÜFEINHEITEN.
Wir bieten GLP-konforme, multidisziplinäre präklinische Tests an, die eine zuverlässige biologische Sicherheitsbewertung nach OECD-, ICH- und ISO-Standards unterstützen.
In-vivo-Prüfeinheit
GLP-konforme In-vitro-Zellkulturtests zur Bewertung der biologischen Sicherheit und Biokompatibilität gemäß den Normen OECD und ISO 10993.
- Zytotoxizitätsprüfung (MTT, NRU, XTT)
- Prüfung auf Hautreizung und Korrosion (RhE, OECD TG 430/431)
- Augenreizungstests (BCOP, ICE, RhCE)
- Prüfung auf Hautsensibilisierung (DPRA, KeratinoSensTM, h-CLAT)
Pathologietesteinheit
GLP-konforme Pathologie- und Histopathologiedienste für die Toxikologie und Biokompatibilitätsbewertung gemäß den GLP-Standards der OECD.
- Nekropsie und Organgewichtsanalyse
- Histotechnologie und Gewebeverarbeitung
- Bewertung der Histopathologie
- Klinische Pathologieprüfung
- Einstufung von Gewebereaktionen
Physikalisch-chemische Prüfeinheit
GLP-konforme analytische Tests auf Identitäts-, Reinheits-, Potenz- und Verunreinigungsprofilierung gemäß ICH und ISO 10993 Frameworks.
- Wirkstofftest
- Verunreinigungsprofilierung (HPLC / GC-MS / LC-MS)
- Physikalische Charakterisierung (pH/Viskosität/Partikelgröße)
- Extraktions- und Laugungsstudien
- Validierung der Methode (ICH Q2)
Einheit für genetische Toxikologie
GLP-konforme Genotoxizitätstests für die regulatorische Sicherheitsbewertung von Arzneimitteln, Chemikalien und Medizinprodukteextrakten gemäß OECD- und ICH-Richtlinien.
- Bakterieller Rückmutationstest nach Ames
- In-vitro-Mikrokerntest
- Chromosomenaberrationstest
- Genmutationsassays (HPRT/MLA)
- In-vivo-Mikrokerntest
Mikrobiologieeinheit
GLP- und GMP-konforme mikrobiologische Tests von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika auf Sterilität, Biobelastung und Kontaminationskontrolle.
- Bioburden-Prüfung
- Sterilitätsprüfung
- Endotoxin-Test (LAL/rFC)
- Nachweis von spezifizierten Organismen
- Prüfung der antimikrobiellen Wirksamkeit
In-vitro-Zellkultur
GLP- und ISO 10993-konforme biologische In-vitro-Bewertung zur Prüfung auf Zytotoxizität, Reizung und Sensibilisierung unter Verwendung validierter Säugetierzellsysteme.
- Zytotoxizitätsprüfung (MTT/NRU/XTT)
- Hautreizung (RhE-Modelle)
- Korrosionsprüfung der Haut
- Augenreizungstests
- Hautsensibilisierungstests
WIR BIETEN NAHTLOSE UND NACHHALTIGE LÖSUNGEN PARTNERSCHAFTEN ÜBER KONTINENTE
Ein globaler Standard in analytischer Exzellenz, der Wissenschaft, Qualität und Compliance kombiniert, um Ergebnisse zu liefern, auf die Sie sich weltweit verlassen können.
VEREINT DURCH WISSENSCHAFT, DURCH INNOVATION VERBINDLICH WELTWEITE LABORPARTNERSCHAFTEN
- Toxikologie
- Zytotoxizität
- Genotoxizität
- Mutagenität
- Biosicherheit
- Biokompatibilität
- Histopathologie
- Pharmakokinetik.
- Pharmakodynamik.
- Glp.
- Sensibilisierung.
- Pyrogenität.
- Rückstandsuntersuchungen.
- Validierungsstudien
OUR VORTEIL
Wir weisen die Einhaltung der Akkreditierungszertifikate durch die OECD GLP nach und bieten unterbrechungsfreie Lösungen mit Prüfdienstleistungen an, die von den erforderlichen Rechtsbehörden genehmigt wurden.
Akkreditiertes Labor
Umfassender Anwendungsbereich
OECD-Konformität
Qualitätsgesichert
Integrität aktiver Daten
Weltweit konformes FDA & EA Reporting
ACCREDITATIONS & COMPLIANCE
Hohe Qualität Labordienstleistungen
Wir sind alle Team-Experten und Spezialisten von bestimmten Branchen fällt in
Forschung und Diagnose, bereit, Ihnen von ihrer besten Seite zu dienen.
Unser Team
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