¿Qué es una prueba de toxicidad repetida?

Las pruebas de toxicidad de dosis repetidas son importantes estudios de toxicidad in vivo realizados para evaluar los efectos tóxicos que pueden resultar de la administración reiterada de una sustancia durante un período específico de tiempo. Estos estudios desempeñan un papel fundamental en las evaluaciones de la seguridad de los productos farmacéuticos, productos biocidas, sustancias químicas, plaguicidas, dispositivos médicos y productos industriales.

En NanoTox, ofrecemos servicios de pruebas de toxicidad in vivo reconocidos internacionalmente utilizando la infraestructura acorde con los estándares GLP (Good Laboratory Practice).

Propósito del Test de Toxicidad Repetida

Estudios de toxicidad de dosis repetidas tienen como objetivo determinar los efectos que la sustancia probada puede causar en un organismo como resultado de exposiciones repetidas durante un período específico. A través de estos estudios se puede evaluar la toxicidad de los órganos destinatarios, los efectos sistémicos y los rangos de dosis seguras.

Los datos obtenidos desempeñan un papel importante en:

Evaluaciones de seguridad de productos,
Análisis de riesgos,
Procesos de aprobación reguladores,
Estudios de clasificación química,
Y cumplimiento regulatorio.

Estudios realizados en cumplimiento de las directrices de la OCDE

Las pruebas de toxicidad repetida realizadas en NanoTox se realizan de conformidad con las directrices de prueba reconocidas internacionalmente por la OCDE. Los métodos primarios utilizados incluyen:

OCDE 407 – Repetido-Dose 28-Day Oral Toxicity Study in Rodents
OCDE 408 – Estudio de Toxicidad Oral de 90 días repetidos en roedores
OCDE 409 – Estudio de Toxicidad Oral de 90 días repetidas en no roedores

Los estudios realizados de conformidad con estas directrices garantizan la generación de datos toxicológicos fiables aceptados por las autoridades internacionales.

GLP-Compliant In Vivo Testing Services

Los estudios realizados de conformidad con los principios del GLP garantizan la calidad y la trazabilidad durante los procesos de planificación, ejecución, vigilancia, grabación, presentación de informes y archivo.

Como NanoTox:

Con nuestra moderna infraestructura de laboratorio,
Nuestro experimentado equipo de expertos,
Nuestros procesos de trabajo cumplen con las normas internacionales,
Y nuestro enfoque centrado en la ciencia y la calidad, proporcionamos resultados fiables y reproducibles.

Parámetros Evaluados en Estudios de Toxicidad Repetida

Varios parámetros clínicos, bioquímicos y patológicos se evalúan detalladamente durante el período de prueba. Estos incluyen:

Observaciones clínicas,
Cambios en el peso corporal,
Alimentación y consumo de agua,
Análisis hematológico,
Parámetros clínicos de bioquímica,
Pesos del órgano,
Exámenes histopatológicos.

A través de estas evaluaciones integrales se analizan los posibles efectos tóxicos que el producto probado puede causar después de la exposición a largo plazo.

Estudios de toxicidad confiables con NanoTox

NanoTox realiza estudios de toxicidad de dosis repetidas de acuerdo con estándares internacionales de calidad como parte de sus servicios de pruebas in vivo compatibles con GLP. Ofrecemos soluciones profesionales para obtener de forma fiable los datos científicos necesarios para la seguridad del producto y los procesos regulatorios.

Para información detallada sobre las pruebas de toxicidad de dosis repetidas y nuestros otros servicios de toxicología, póngase en contacto con NanoTox.