¿Qué es un test de toxicidad oral aguda?

La prueba de toxicidad es una de las etapas más críticas en las evaluaciones de seguridad de los productos. Pruebas de Toxicidad Oral Aguda (AOT), realizadas especialmente durante el desarrollo de productos farmacéuticos, productos biocidas, dispositivos médicos, sustancias químicas y productos industriales, tienen como objetivo identificar los posibles efectos tóxicos que una sustancia puede causar después de una sola dosis oral.

En NanoTox, realizamos estudios de toxicidad in vivo internacionalmente reconocidos utilizando nuestras infraestructuras acordes con las normas de GLP (Good Laboratory Practice).

El propósito del test de toxicidad oral aguda

Estudios de toxicidad oral aguda evalúan los efectos que pueden ocurrir poco después de una sola administración oral de la sustancia probada. A través de estos estudios, se establece el perfil de seguridad del producto, lo que permite identificar posibles riesgos para la salud humana.

Los datos obtenidos desempeñan un papel importante en:

• Evaluaciones de seguridad de productos,
• Clasificaciones de peligro,
• Procesos de etiquetado,
• Aplicaciones reguladoras,
• Cumplimiento regulatorio.

Estudios realizados en cumplimiento de las directrices de la OCDE

Las pruebas agudas de toxicidad oral realizadas en NanoTox se realizan de conformidad con las directrices de prueba reconocidas internacionalmente por la OCDE. Los métodos primarios utilizados son:

• OCDE 420 – Procedimiento de Dosis Fija
• OCDE 423 – Método de clase tóxica aguda
• OCDE 425 – Procedimiento de arriba y abajo.

Los estudios realizados de conformidad con estas directrices garantizan la generación de datos toxicológicos fiables aceptados por las autoridades mundiales.

GLP-Compliant In Vivo Testing Services

Los principios del GLP garantizan la calidad y la trazabilidad durante la planificación, ejecución, vigilancia, presentación de informes y archivo de estudios de laboratorio.

En NanoTox:

• Con nuestra moderna infraestructura de laboratorio,
• nuestro experimentado equipo de expertos,
• nuestros procesos de trabajo acordes con las normas internacionales,
• y nuestro enfoque centrado en la calidad, proporcionamos resultados fiables y reproducibles.

Parámetros Evaluados en estudios de toxicidad oral aguda

Varios parámetros clínicos y toxicológicos se supervisan de cerca durante toda la prueba. Estos incluyen:

• Observaciones clínicas,
• Cambios conductuales,
• Control de peso corporal,
• Evaluaciones de mortalidad y morbilidad,
• Exámenes patológicos macroscópicos.

Gracias a estas evaluaciones integrales, se analizan detalladamente los posibles efectos tóxicos del producto probado.

Testing de toxicidad confiable con NanoTox

NanoTox realiza estudios agudos de toxicidad oral de acuerdo con los servicios de pruebas in vivo compatibles con GLP, respetando los estándares internacionales de calidad. Ofrecemos soluciones profesionales para obtener de forma fiable los datos científicos necesarios para la seguridad del producto y los procesos regulatorios.

Para obtener información detallada sobre las pruebas agudas de toxicidad oral y nuestros otros servicios de toxicología, póngase en contacto con NanoTox.