¿Qué es un examen de sensibilización de la piel?

Las pruebas de sensibilización de la piel son importantes estudios toxicológicos realizados para evaluar el potencial de una sustancia para causar una reacción alérgica tras el contacto repetido de la piel. Las pruebas de sensibilización de la piel se utilizan especialmente en evaluaciones de seguridad de productos cosméticos, productos biocidas, sustancias químicas, dispositivos médicos, materias primas farmacéuticas y productos industriales.

En NanoTox, ofrecemos servicios de pruebas de toxicidad reconocidos internacionalmente utilizando la infraestructura acorde con las normas GLP (Good Laboratory Practice).

El propósito de la prueba de sensibilidad de la piel

Estudios de sensibilización de la piel tienen como objetivo determinar el potencial de la sustancia probada para inducir una reacción alérgica a través del sistema inmunológico después del contacto con la piel.

A través de estos estudios,

• evaluación de la seguridad del producto,
• procesos de clasificación química,
• requisitos de etiquetado,
• aplicaciones reglamentarias y de licencias,
• y evaluaciones del riesgo de salud humana

son apoyados por los datos científicos necesarios.

Estudios realizados en cumplimiento de las directrices de la OCDE

Las pruebas de sensibilización de la piel realizadas en NanoTox se realizan de conformidad con las directrices de prueba reconocidas internacionalmente por la OCDE. Los métodos primarios utilizados incluyen:

• OCDE 406 – Sensibilización de la piel
• OCDE 429 – Ensayo local de ganglios linfáticos (LLNA)
• OCDE 442C – Ensayo de Reactividad Peptide Directo
• OCDE 442D – ARE-Nrf2 Método de Prueba de Luciferasa
• OCDE 442E – Prueba de activación de la línea celular humana

Los estudios realizados de conformidad con estas directrices garantizan la generación de datos toxicológicos fiables aceptados por las autoridades mundiales.

GLP-Compliant Testing Services

Los estudios realizados de conformidad con los principios del GLP garantizan la calidad y la trazabilidad durante los procesos de planificación, ejecución, vigilancia, grabación, presentación de informes y archivo.

Como NanoTox:

• Con nuestra moderna infraestructura de laboratorio,
• Nuestro experimentado equipo de expertos,
• Nuestros procesos de trabajo cumplen con las normas internacionales,
• Y nuestro enfoque centrado en la ciencia y la calidad, proporcionamos resultados fiables y reproducibles.

Parámetros evaluados en estudios de sensibilización de la piel

Durante el período de prueba se evalúan en detalle varios parámetros inmunológicos y toxicológicos. Estos incluyen:

• Observaciones de reacciones alérgicas,
• Reacciones de la piel,
• Evaluaciones de eritema y edema,
• Respuestas de ganglio linfático,
• Evaluaciones de activación celular,
• Análisis potencial de sensibilización.

Gracias a estas evaluaciones integrales, se analiza en detalle el potencial del producto probado para causar reacciones alérgicas.

Estudios de toxicidad confiables con NanoTox

NanoTox realiza estudios de sensibilización de la piel de acuerdo con estándares internacionales de calidad como parte de sus servicios de pruebas de toxicidad compatibles con GLP. Ofrecemos soluciones profesionales para obtener de forma fiable los datos científicos necesarios para la seguridad del producto y los procesos regulatorios.

Para obtener información detallada sobre las pruebas de sensibilidad cutánea y nuestros otros servicios de toxicología, póngase en contacto con NanoTox.