Tekrarlanan-Dose Toxicity Test Nedir?

Tekrarlanan doz toksisite testleri, belirli bir süre boyunca bir maddenin tekrarlanan yönetiminden kaynaklanan toksik etkilerini değerlendirmek için yapılan özel toksisite çalışmaları önemlidir. Bu çalışmalar farmasötiklerin güvenlik değerlendirmelerinde kritik bir rol oynar, biyosital ürünler, kimyasal maddeler, pestisitler, tıbbi cihazlar ve endüstriyel ürünler.

NanoTox'da, GLP (Good Laboratory Practice) standartlarına uygun altyapıyı kullanarak uluslararası olarak tanınan in vivo toksisite test hizmetleri sunuyoruz.

Tekrarlanan Dose Toxicity Testinin Amacı

Tekrarlanan doz toksisite çalışmaları, test edilen maddenin belirli bir süre içinde tekrarlanan maruziyetlerin bir sonucu olarak bir organizmaya neden olabileceğini belirlemeyi amaçlamaktadır. Bu çalışmalar sayesinde, hedef organ toksisitesi, sistemik etkiler ve güvenli doz aralıkları değerlendirilebilir.

Elde edilen veriler önemli bir rol oynar:

• Ürün güvenlik değerlendirmeleri,
• Risk analizi,
• Düzenleme onay süreçleri,
• Kimyasal sınıflandırma çalışmaları,
• Ve düzenleyici uyumluluk.

Araştırmalar OECD Kılavuzları ile Uyumda Çalışıldı

NanoTox'ta yapılan tekrarlanan toksikite testleri uluslararası tanınmış OECD test yönergelerine uygun olarak yapılır. Kullanılan birincil yöntemler şunlardır:

• OECD 407 - Rodents'te 28 günlük Oral Zehirlenme Çalışması
• OECD 408 - Rodents'te 90 günlük Oral Zehirlenme Çalışması
• OECD 409 – Tekrarlanan 90 günlük Oral Zehirsiz Çalışma

Bu yönergelere uygun olarak yapılan çalışmalar, uluslararası yetkililer tarafından kabul edilen güvenilir toksikolojik verilerin üretilmesini sağlar.

GLP-Compliant In Vivo Test Hizmetleri

GLP ilkelerine uygun olarak yapılan çalışmalar, planlama, uygulama, izleme, kayıt, raporlama ve arşivleme süreçleri boyunca kalite ve izlenebilirlik sağlar.

NanoTox olarak:

• Modern laboratuvar altyapısımızla,
• Deneyimli uzman ekibimiz,
• Çalışma süreçlerimiz uluslararası standartlarla uyumlu,
• Ve bizim bilim ve kalite odaklı yaklaşımımız, güvenilir ve tekrarlanabilir sonuçlar sunuyoruz.

Parametreler Tekrarlanan Dose Toxicity Studies

Çeşitli klinik, biyokimyasal ve patolojik parametreler test dönemi boyunca ayrıntılı olarak değerlendirilir. Bunlar şunlardır:

• Klinik gözlemler,
• Vücut ağırlığındaki değişiklikler,
• Beslenme ve su tüketimi,
• Hematolojik analizler,
• Klinik biyokimya parametreleri,
• Organ ağırlıkları,
• Histopathological incelemeler.

Bu kapsamlı değerlendirmeler sayesinde test edilen ürünün uzun vadeli maruz kalmaların ardından neden olabileceği potansiyel toksik etkiler analiz edilir.

NanoTox ile Güvenilir Toksiklik Çalışmaları

NanoTox, GLP-compliant in vivo test hizmetlerinin bir parçası olarak uluslararası kalite standartları doğrultusunda tekrarlanan-Dose Toxicity çalışmalarını yürütmektedir. Ürün güvenliği ve düzenleyici süreçler için gerekli olan bilimsel verileri güvenilir bir şekilde elde etmek için profesyonel çözümler sunuyoruz.

Tekrarlanan doz toksikite testleri ve diğer toksikoloji hizmetlerimiz hakkında ayrıntılı bilgi için lütfen NanoTox ile iletişime geçin.