阴性哺乳动物染色体畸变测试是什么?

紫外线哺乳动物染色体畸形 试验是评估物质在哺乳动物细胞中造成结构染色体损害的可能性的关键遗传毒性试验之一。 本研究是根据经合组织TG 473准则进行的,目的是确定所测试的物质是否造成染色体的断裂、去除、移位和其他结构异常。

广泛用于药品、杀生产品、医疗器械、化学品和各种工业产品的安全评估中,这种测试被认为是遗传毒理学研究的一个基本组成部分。

在纳诺托克,在我们基因毒理学股内,我们提供可靠的符合国际标准的紫外哺乳动物染色体畸形试验服务。

紫外哺乳动物染色体畸形试验的目的

这项试验旨在确定某种物质在哺乳动物细胞中破坏染色体结构并造成遗传损害的可能性。

通过这些研究:

• 评估染色体损害的风险,
• 获得遗传安全数据,
• 支持产品开发进程,
• 符合监管要求,
• 为人类健康风险评估做出了贡献。

所取得的结果有助于确定该产品的基因毒性风险简介。

什么是染色体异常?

染色体畸变是细胞分化期间发生的染色体结构变化. 这些变化可能表明DNA完整性受到破坏,并可能与长期的各种健康风险有关。

染色体畸变可包括:

• 杂碎的裂痕,
• 赤色的裂缝,
• 删减,
• 迁移,
• 异心染色体形成,
• 还有圆形染色体

因此,在遗传毒性评估中,将染色体畸形分析作为重要的生物标志。

与经合组织合作进行的研究 473

在NanoTox进行的研究是根据经合组织的试验准则473 -- -- 在紫外线哺乳动物染色体畸形试验中进行的。

根据本准则:

• 使用合适的哺乳动物细胞线,
• 对代用激活和非激活系统进行评价,
• 实行积极和消极控制,
• 与细胞毒性和染色体损害分析一起进行。

经合组织TG 473是全世界监管机构接受的基本遗传毒性测试之一。

测试原理

在试验期间,哺乳动物细胞会以不同的浓度接触试验物质. 接触后,在元相阶段对细胞进行检查,对染色体结构的变化进行微观评价。

研究中常用的单元格类型:

• 人类外出血淋巴细胞,
• 曹氏细胞,
• CHL细胞,
• V79 单元格

此外,S9代谢活化系统可能被用于模仿哺乳动物代谢.

在试验范围内评估的参数

在紫外哺乳动物染色体畸变试验的范围内:

• 结构染色体畸形,
• 染色体和染色体断裂,
• 细胞扩散,
• 毒性评估,
• 剂量反应关系,
• 元质活化效应

这些评价科学地证明了被测试的物质可能造成染色体损害。

与纳米毒素进行可靠的遗传毒理学研究

NanoTox 行为 根据经合组织TG 473和国际质量标准,在Vitro Mammalian染色体畸形试验中,利用其遗传毒理学专家团队和先进的实验室基础设施。 我们确保生成产品安全和监管程序所需的可靠的遗传毒性数据。

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