Was ist ein akuter oraler Toxizitätstest?

Die Prüfung der Toxizität ist eine der wichtigsten Phasen der Produktsicherheitsbewertungen. Akute orale Toxizität (AOT) Tests, die insbesondere während der Entwicklung von Arzneimitteln, Biozidprodukten, Medizinprodukten, chemischen Substanzen und Industrieprodukten durchgeführt werden, zielen darauf ab, die potenziellen toxischen Wirkungen zu identifizieren, die eine Substanz nach einer einzigen oralen Dosis verursachen kann.

Bei NanoTox führen wir international anerkannte In-vivo-Toxizitätsstudien mit unserer Infrastruktur durch, die den GLP-Standards (Good Laboratory Practice) entspricht.

Zweck des Tests auf akute orale Toxizität

Untersuchungen zur akuten oralen Toxizität bewerten die Wirkungen, die kurz nach einmaliger oraler Verabreichung der Prüfsubstanz auftreten können. Durch diese Studien wird das Sicherheitsprofil des Produkts erstellt, was die Identifizierung potenzieller Risiken für die menschliche Gesundheit ermöglicht.

Die gewonnenen Daten spielen eine wichtige Rolle bei:

• Produktsicherheitsbewertungen,
• Einstufung von Gefahren;
• Kennzeichnungsverfahren,
• Regulierungsanwendungen,
• Einhaltung der Vorschriften.

Studien in Übereinstimmung mit OECD-Richtlinien

Akute orale Toxizitätstests, die bei NanoTox durchgeführt werden, werden nach international anerkannten OECD-Testrichtlinien durchgeführt. Die wichtigsten angewandten Methoden sind:

• OECD 420 — Verfahren mit fester Dosierung
• OECD 423 — Methode zur akuten toxischen Klasse
• OECD 425 - Up-and-Down-Verfahren.

In Übereinstimmung mit diesen Leitlinien durchgeführte Studien gewährleisten die Erstellung zuverlässiger toxikologischer Daten, die von globalen Behörden akzeptiert werden.

GLP-konforme In-vivo-Testdienste

GLP-Prinzipien gewährleisten Qualität und Rückverfolgbarkeit während der Planung, Durchführung, Überwachung, Berichterstattung und Archivierung von Laborstudien.

Bei NanoTox:

• Mit unserer modernen Laborinfrastruktur,
• unser erfahrenes Expertenteam,
• unsere Arbeitsprozesse, die internationalen Standards entsprechen,
• und unserem qualitätsorientierten Ansatz liefern wir zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse.

In Studien zur akuten oralen Toxizität bewertete Parameter

Verschiedene klinische und toxikologische Parameter werden während des gesamten Tests genau überwacht. Dazu gehören:

• klinische Beobachtungen,
• Verhaltensänderungen,
• Überwachung des Körpergewichts,
• Mortalitäts- und Morbiditätsbewertungen,
• Macroskopische pathologische Untersuchungen.

Dank dieser umfassenden Auswertungen werden die möglichen toxischen Wirkungen des getesteten Produkts detailliert analysiert.

Zuverlässige Toxizitätstests mit NanoTox

NanoTox führt Studien zur akuten oralen Toxizität gemäß GLP-konformen In-vivo-Tests unter Einhaltung internationaler Qualitätsstandards durch. Wir bieten professionelle Lösungen, um die für Produktsicherheit und regulatorische Prozesse erforderlichen wissenschaftlichen Daten zuverlässig zu erhalten.

Für detaillierte Informationen über akute orale Toxizität Tests und unsere anderen toxikologischen Dienstleistungen, kontaktieren Sie bitte NanoTox.