ما هو اختبار السموم الشفهية؟

ويعد اختبار السمية أحد أهم المراحل في تقييمات سلامة المنتجات. وتهدف اختبارات السمية الفموية الحادة، التي أجريت على وجه الخصوص أثناء تطوير المستحضرات الصيدلانية، ومنتجات المبيدات الأحيائية، والأجهزة الطبية، والمواد الكيميائية، والمنتجات الصناعية، إلى تحديد الآثار السمية المحتملة التي قد تسببها المادة بعد جرعة شفوية واحدة.

وفي نانو توكس، نجري دراسات للسمية الفيفوية معترفا بها دوليا باستخدام هياكلنا الأساسية المتوافقة مع معايير GLP (الممارسات المختبرية الجيدة).

The Purpose of the Acute Oral Toxicity Test

وتقيِّم دراسات السمية الفموية الحادة الآثار التي يمكن أن تحدث بعد فترة وجيزة من إجراء إدارة شفوية واحدة للمادة المختبرة. ومن خلال هذه الدراسات، يتم وضع موجز أمان المنتج، مما يتيح تحديد المخاطر المحتملة على صحة الإنسان.

وتؤدي البيانات التي تم الحصول عليها دوراً هاماً في:

  • تقييمات سلامة المنتجات،
  • تصنيفات المخاطر
  • عمليات وضع العلامات
  • تطبيقات التنظيم
  • الامتثال التنظيمي.

الدراسات التي أجريت في مجال الامتثال للمبادئ التوجيهية لمنظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي

وتُجرى اختبارات السمية الفموية الحادة في نانوتوكس وفقا للمبادئ التوجيهية للاختبارات المعترف بها دوليا في منظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي. والأساليب الأساسية المستخدمة هي:

  • OECD 420 - Fixed Dose Procedure
  • منظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي
  • OECD 425 - Up-and-Down Procedure.

وتكفل الدراسات التي تجرى وفقا لهذه المبادئ التوجيهية توليد بيانات سمية موثوقة تقبلها السلطات العالمية.

خدمات الاختبارات داخل الجسم (In Vivo) المتوافقة مع معايير GLP

وتكفل مبادئ نظام الأفضليات المعمم الجودة والقابلية للتتبع في جميع مراحل تخطيط الدراسات المختبرية وتنفيذها ورصدها والإبلاغ عنها وحفظها.

في نانو توكس:

  • مع بنية مختبرنا الحديثة
  • فريقنا من الخبراء
  • عمليات عملنا متوافقة مع المعايير الدولية،
  • ونهجنا الذي يركز على الجودة، نحقق نتائج موثوق بها وقابلة للاستنساخ.

البارامترات المقومة في دراسات السمية الفموية الحادة

ويجري رصد مختلف البارامترات السريرية والسمية عن كثب طوال فترة الاختبار. وهي تشمل ما يلي:

  • ملاحظات سريرية
  • التغييرات السلوكية
  • رصد وزن الجسم،
  • تقييمات الوفيات والأمراض،
  • الفحوصات الطبية

وبفضل هذه التقييمات الشاملة، جرى تحليل الآثار السمية المحتملة للمنتج المجرب بالتفصيل.

اختبار السمية الموثوقة مع نانو توكس

وتجري شركة نانوتوكس دراسات السمية الفموية الحادة وفقاً لمدى امتثال شركة GLP لخدمات الاختبار الفيفوي، مع التقيد بمعايير الجودة الدولية. ونحن نقدم حلولا مهنية للحصول بشكل موثوق على البيانات العلمية اللازمة لسلامة المنتجات والعمليات التنظيمية.

وللحصول على معلومات مفصلة عن اختبارات السمية الفموية الحادة وخدماتنا الأخرى في مجال السمية، يرجى الاتصال بالنانو توكس.

العربيةarالعربيةالعربية