ما هو الدعم التحليلي البيولوجي؟

وتشمل خدمات الدعم التحليلي الأحيائي دراسات تحليلية حاسمة تمكّن من القياس الدقيق والموثوق للعقاقير، والآداب، والعلامات البيولوجية، والمحللات المختلفة في العينات البيولوجية. وتشكل التحليلات التحليلية الأحيائية مصدرا أساسيا للبيانات في العديد من المجالات، تتراوح بين عمليات تطوير المخدرات ودراسات علم السموم، وبين التقييمات الصيدلانية ودراسات التكافؤ البيولوجي.

وتسهم هذه التحليلات، التي تجرى على البلازما والمصل، والدم الكامل، والبول، وعينات الأنسجة، وغير ذلك من المصفوفات البيولوجية، في فهم سلوك المواد الاختبارية داخل الجسم ووضع ملامح أمانها.

وفي نانو توكس، من خلال وحدتنا التحليلية الحيوية، نقدم خدمات دعم تحليلية حيوية شاملة باستخدام تكنولوجيات تحليلية متقدمة، وفريق من الخبراء، والهياكل الأساسية الممتثلة لمبادئ GLP (الممارسات المختبرية الجيدة).

The Purpose of Bioanalytical Support Services

والهدف الرئيسي من الدراسات التحليلية الأحيائية هو ضمان القياس الدقيق والدقيق والقابل للاستنساخ للمحللين المستهدفين في العينات البيولوجية.

ومن خلال هذه الدراسات:

• تحديد مستويات التعرض النظامي
• يتم الحصول على البيانات الصيدلانية
• دعم التقييمات السمية
• تعزيز الدراسات السريرية
• وتستوفى الشروط التنظيمية.

وتساهم البيانات التي يتم الحصول عليها في اتخاذ القرارات الحاسمة في عمليات تنمية المنتجات.

لماذا الدعم التحليلي الحيوي مهم؟

وتتوقف سلامة وفعالية أي عقار أو منتج بيولوجي على التحديد الدقيق لمستويات التعرض الفعلي في الجسم. وبدون بيانات تحليلية بيولوجية، من المستحيل تفسير النتائج الصيدلانية والسمية.

وتستخدم خدمات الدعم التحليلي البيولوجي على نطاق واسع، ولا سيما في ما يلي:

• الدراسات الصيدلانية
• التقييمات التقريبية
• دراسات سمية الجرعات المتكررة
• دراسات ادوية السلامة
• دراسات التكافؤ البيولوجي،
• البحوث السريرية

ويمكن لمختبرات التحليل والمصفوفات المصفوفة بالفاكس أن تجري تحليلات بشأن مجموعة واسعة من المصفوفات البيولوجية. وتشمل أنواع العينات الأولية التي تم تحليلها ما يلي: Plasma,Serum,Whole blood,Urine,Tissue samples,CSF samples,Biological liquids. وتُجرى دراسات تحليلية عن التقنيات التحليلية المستخدمة في نانو توكس، باستخدام منابر تحليلية عالية الدقة. والأساليب الرئيسية المستخدمة هي: LC-MS/MSHPLCUPLCLCLigand Binding Assays (LBA)ELISAImmunochemical methods Biomarker analyses thankss to these techniques, analytes at very low concentrations can be reliably measured.

دعم التقييم المنهجي

ويرتبط نجاح الدراسات التحليلية الحيوية ارتباطا مباشرا بموثوقية الأساليب المستخدمة. ولهذا السبب، تقوم نانو توكس أيضا بوضع وإقرار أساليب تحليلية.

وفي نطاق هذه الدراسات:

• التطوير المنهجي،
• الطريقة المثلى
• التحقق التحليلي البيولوجي،
• تقييمات الأثر في مصفوفة،
• دراسات الاستقرار

يتم تنفيذها.

الدراسات التي أجريت في مجال الامتثال للمبادئ التوجيهية الدولية ومبادئ المبادئ العالمية المتعلقة بالمساواة بين الجنسين

وتُجرى دراسات تحليلية بيولوجية في نانوتوكس وفقاً للمبادئ التوجيهية الدولية.

المصادر المرجعية الرئيسية:

• FDA Bioanalytical Method Validation Guidance,
• EMA Bioanalytical Method Validation Guideline,
• ICH Guidelines,
• OECD GLP principles.

وبفضل هذا النهج، تلبي البيانات التي تم الحصول عليها التوقعات التنظيمية الدولية.

Reliable Bioanalytical Support Services with NanoTox

وتقدم شركة نانوتوكس خدمات الدعم التحليلي الأحيائي وفقاً لمعايير الجودة الدولية من خلال فريقها التحليلي الأحيائي من الخبراء، والهياكل الأساسية المتقدمة في مجال الأجهزة، والنظام التشغيلي الممتثل للنظام العالمي لتحديد المواقع.

وندعم عمليات تطوير المنتجات عن طريق توفير بيانات تحليلية بيولوجية موثوق بها لازمة للصيدليات، والأوراق السمية، وصيدليات السلامة، والبحوث السريرية.

يرجى الاتصال بنانو توكس للحصول على معلومات مفصلة عن خدمات الدعم التحليلي الحيوي لدينا.