نقدم خدمات شاملة في مجال الكيمياء التحليلية، والخدمات الصيدلانية، والتحليلات الحيوية، لتحديد الهوية وتقييم النقاوة وتحديد الفعالية وتوصيف المواد الخاضعة للاختبار المستخدمة في المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية ودراسات علم السموم.تشمل قدراتنا تقنيات متقدمة للتحليل الكروماتوغرافي والطيفي، مثل كروماتوغرافيا السائل عالية الأداء (HPLC)، وكروماتوغرافيا الغاز المقترنة بمطياف الكتلة (GC-MS)، وكروماتوغرافيا السائل المقترنة بمطياف الكتلة (LC-MS)، بالإضافة إلى تقنيات تحليلية متقدمة أخرى لدعم التحليل النوعي والكمي للمكونات الفعالة، والشوائب، ونواتج التحلل، وبقايا المواد.كما نجري دراسات شاملة للتوصيف الفيزيائي، بما في ذلك تقييم المظهر، والكثافة، والخواص الفيزيائية والكيميائية، وتوزيع حجم الجسيمات، وقياسات المساحة السطحية، إلى جانب تقييمات المواد القابلة للاستخلاص والمواد القابلة للتسرب (Extractables/Leachables)، والتوصيف الكيميائي للأجهزة الطبية وفقًا لمتطلبات ISO 10993-18 وISO 10993-12.

يدعم مختبرنا أيضًا برامج التطوير غير السريري من خلال اختبارات تحليلية وبيولوجية تحليلية مُثبتة، بما يتوافق مع المتطلبات التنظيمية الدولية، بما في ذلك ICH Q6A وICH Q2(R2) وإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتحقق من صحة الطرق البيولوجية التحليلية و21 CFR Part 211.وتُجرى الدراسات الدوائية ودراسات علم السموم ضمن بروتوكولات الجرعات المفردة والمتكررة، وفقًا لإرشادات OECD TG 417 وإطار ICH S3A، مما يتيح دمج بيانات التعرض الجهازي مع النتائج السُمّية ذات الصلة.وبالإضافة إلى ذلك، نقدم تقييمات البطارية الأساسية لعلم الأدوية المتعلقة بالسلامة، والتي تشمل نقاط النهاية الخاصة بالقلب والأوعية الدموية والجهاز العصبي المركزي والجهاز التنفسي، بما يتماشى مع إرشادات ICH S7A، لتوفير بيانات موثوقة وجاهزة للاستخدام في الملفات التنظيمية ودعم تقييم سلامة المنتجات وفعاليتها.