ما هو التوكسينات المدمجة بعلم السموم المتكرر؟

وتشكل الدراسات المتكاملة المتعلقة بعلم السموم المتكررة - الجرعة تحقيقات هامة في مجال السلامة تهدف إلى تقييم التعرض المنهجي لمادة الاختبار في الكائنات الحية أثناء دراسات السمية المتكررة. This approach enables a more comprehensive and scientific risk assessment by allowing for the joint interpretation of toxicological findings and biological exposure data.

وتساعد البيانات التقريبية التي يتم الحصول عليها خلال دراسات السمية المتكررة على ربط الآثار السمية الملحوظة بمستويات التعرض وتؤدي دوراً حاسماً في تحديد حدود التعرض الآمن.

وفي نانو توكس، نقدم خدمات متكاملة لتقييم السمية لدراسات السمية المتكررة، تدعمها بنيتنا التحتية المتوافقة مع مبادئ GLP وفريق خبرائنا.

The Purpose of Integrating Toxicokinetics and Toxicology

والهدف الرئيسي لهذه الدراسات هو إقامة علاقة بين التعرض المنهجي لمادة الاختبار وما يترتب على ذلك من آثار سمية.

ومن خلال هذه الدراسات:

تحديد مستويات التعرض النظامي
The dose-response relationship for toxic effects is evaluated,
تقييم التعرض للأعضاء المستهدفة
إنشاء هوامش الأمان،
وتستوفى الشروط التنظيمية.

The data obtained contribute to grounding human health risk assessments on a scientific foundation.

ما هو توكسيكوكينيتس؟

وتشير التوكسينات إلى تقييم عمليات الاستيعاب، والتوزيع، والإيضولوجي، والقضاء على مادة في الكائنات الحية، من منظور سمي.

وتُبحث في الأساس العمليات التالية:

الامتصاص
التوزيع
Metabolism
الإلغاء (التقدير)

وتوفر هذه العمليات معلومات هامة لفهم مدى وصول مادة الاختبار إلى الأجهزة المستهدفة وآثارها السمية المحتملة.

التكامل مع دراسات السمية المتكررة

وأثناء دراسات السمية المتكررة، يتم جمع العينات البيولوجية في نقاط زمنية محددة لتحديد مستويات التعرض المنهجي.

ويتيح هذا النهج ما يلي:

تقييم العلاقة بين الجرعة والتعرض،
تقييم إمكانية التراكم،
تحديد التركيزات الثابتة
Support for the biological significance of toxicological findings.

ويتيح هذا التكامل مزايا كبيرة، لا سيما في دراسات السلامة الطويلة الأجل.

البارامترات الميكانيكية المقيّمة

في نطاق الدراسات المتعلقة بعلم السموم المدمجة مع دراسات السموم المتكررة:

الحد الأقصى لتركيز البلازما (كماكس)
وقت الوصول إلى أقصى تركيز (الضرائب)
المنطقة الواقعة تحت المنحنى
القضاء على نصف العمر (صفر ونصف)
مستوى التعرض المنهجي
معدل التراكم
التركيزات الثابتة - الولايات
علاقة التعرض للجرعة

ويجري تقييمها.

وتسهم هذه البارامترات في التفسير الدقيق للنتائج السمية.

Compliant with International Guidelines and GLP Principles

وتُجرى الدراسات في نانوتوكس وفقا للتوقعات التنظيمية الدولية.

المصادر المرجعية الرئيسية:

مبادئ منظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي في مجال التجارة العالمية،
مبادئ توجيهية لسلامة المركز
FDA toxicokinetic guidelines,
EMA مبادئ توجيهية للسلامة غير السريرية.

وبفضل بنيتنا الأساسية للدراسة المتوافقة مع نظام الأفضليات المعمم، فإن البيانات التي تم الحصول عليها تفي بمعايير الجودة التي قبلتها السلطات الدولية.

Reliable Toxicokinetic Studies with NanoTox

وبأفرقة الخبراء المعنية بعلم السموم والتحليل البيولوجي، والهيكل الأساسي المتطور للمختبرات، ونظام الدراسات المتوافقة مع نظام GLP، تجري شركة نانو توكس دراسات " توكسيكوكينيتس مدمجة مع دراسة السموم المتكررة - الجرعة " وفقا للمعايير الدولية.

ونحن نوفر البيانات الموثوقة عن التعرض والسمية المطلوبة لتقييمات السلامة للمستحضرات الصيدلانية ومنتجات التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية والمنتجات الكيميائية.

للحصول على معلومات مفصّلة عن (توكسيكوكينيتس) مدمجة مع دراسة السموم المتكررة