经合组织GLP的合规性是指非临床研究的规划、进行、监测、报告和存档均按照国际公认的质量标准进行。

对 我们的实验室的运作完全符合经合组织良好实验室做法原则,确保所有非临床研究都按照质量、文件和数据完整性的严格标准进行。 我们遵守《全球劳工法规》的系统得到强有力的质量保证框架和监管机构定期检查的支持,确保所有生成的数据可靠、可追踪并适合提交国际监管机构。

对 我们的实验室定期接受有关监管机构的检查,以确保持续遵守良好实验室做法标准和适用的国际准则。 这些检查核查了我们的质量系统、研究行为、文件编制做法和数据管理程序的完整性,确保所有结果都符合全球监管机构的期望。

对 我们的研究在经合组织数据相互接受制度下,按照经合组织良好实验室做法原则进行,是国际公认的。 这确保了我们的研究报告和获得的数据得到经合组织成员国监管当局的承认,支持全球产品登记和监管提交,而无需在不同地区重新测试。 此外,经ISO/IEC 17025标准认证的实验室发布的报告,如果认证机构是ILAC MRA(国际实验室认证合作-相互承认安排)的签字人,则可获得国际承认。

《国际拉加相互承认协议》是一项国际协定,旨在确保各国经认证的实验室发布的测试和校准结果相互承认。 该系统有助于减少重新测试的需要,同时提高技术可靠性。

我们提供广泛的临床前研究能力,以支持早期发展和监管安全评估。 其中包括体外毒理学研究、生物相容性测试、微生物和疗效评估,以及在必要时根据经合组织的GLP原则进行的其他临床前安全评价。 我们的服务旨在生成可靠的科学数据,支持提交监管材料并指导临床发展路径。

对 按照经合组织GLP(良好实验室做法)原则进行的研究可由国际监管当局,包括林业发展局,在经合组织数据相互接受制度下进行评价。 最终验收取决于研究范围,数据完整性,是否符合相关监管要求.

对 我们通过拥有ISO/IEC 17025综合认证的我们的实验室集团提供服务。