生物安全

安全产品开发生物安全综合评估

生物技术安全研究的重点是评估生物材料、化学物质或医疗产品可能对人类健康和环境构成的潜在风险。 这些评估对于确保产品安全地用于预定用途和遵守监管安全要求至关重要。

我们的实验室在必要时在符合经合组织良好实验室做法原则的结构化质量系统中进行生物安全评价,确保可靠、可追踪和国际上可接受的数据。

生物安全评价的范围

生物安全评估是一个多学科进程,审查试验物质与生物系统之间的相互作用。 根据产品类型和监管预期,研究可包括:

• 毒性和细胞可行性评估
• 刺激和宣传潜力
• 系统接触评估
• 微生物安全评估
• 与污染和不育有关的评价
• 生物危害的风险定性

每次评估旨在支持安全产品开发和监管决策。