Dr. Shivadasan Anoop
COO – Gestión de Instalaciones de Ensayo
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DirecciónEdirne, Turkey
Más de 16 años de experiencia
Mi experiencia abarca diversas disciplinas científicas, incluyendo enseñanza, cirugía, toxicología, cría, inmunología, medicina regenerativa, patología y fisiología. Durante mi pasantía veterinaria y carrera profesional, he mantenido posiciones como asistir a veterinarios, director de estudio, gerente, asistente de investigación y jefe de departamento, y he contribuido a áreas especializadas como procedimientos quirúrgicos, recolección de muestras, administración de drogas, cría, tratamiento, evaluación conductual, farmacología de seguridad (telemetry), eutanasia, necropsia y bienestar animal. Mi experiencia abarca una amplia gama de especies animales, incluyendo perros, conejos, conejillos de guinea, gatos, ratas, ratones, hurones, quails japoneses, palomas, cebrapes, cabras, ovejas, cerdos, mini-pigs, ganado y primates no humanos.
Perfil profesional
- Experto en ciencias animales de laboratorio, veterinario, toxicólogo y cirujano experimentado
- Establecimiento del primer centro comercial de cría de beagle aprobado por CCSEA en India (Isoquimen India / Palamur Biosciences Pvt. Ltd.)
- Iniciada y establecida la plataforma preclínica y no clínica para la división no roedora de estudios farmacocinéticos y toxicocinéticos en Palamur Biosciences Pvt. Ltd., incluyendo varias especies como perros, mini-pigs, cerdos, primates no humanos y ganado.
- Establecido el Departamento de Farmacología de Seguridad – Telemetría en Palamur Biosciences Pvt. Ltd.
- Uno de los principales contribuyentes al establecimiento de la División de Pruebas y Capacitación de Dispositivos Médicos de Palamur Biosciences, fundada bajo los auspicios de la Misión Nacional de Biopharma (NBM) y BIRAC
- Experiencia en toxicología preclínica y reglamentaria en varios sectores (farmaestría, productos químicos, dispositivos médicos, seguridad alimentaria, toxicología ambiental)
- Experiencia en diseño y gestión de estudios no clínicos, incluyendo estudios in vivo e in vitro
- Evaluaciones toxicológicas del riesgo (por ejemplo, PDE-OEL, leachables/extractables, genotoxicidad, impurezas, ecotoxicología)
- Expertise in drug development (IND, NDA, ANDA – 505(j), 505(b)2 applications)
- Experiencia normativa con autoridades globales (USFDA, EMA, CDSCO, ANVISA, CFDA, TGA, MFDS, etc.)
- Liderazgo (gestión de colaboraciones de la CRO, respuestas normativas, supervisión de estudios preclínicos)
