Доктор Шивадасан Ануп
COO & Испытательный центр
- Эл. почта
- Сайт
-
Адресная информацияЭдирне, Турция
Более 16 лет опыта
Мой опыт охватывает различные научные дисциплины, включая преподавание, хирургию, токсикологию, селекции, иммунологию, регенеративную медицину, патологию и физиологию. Во время моей ветеринарной стажировки и профессиональной карьеры я занимал такие должности, как посещение ветеринара, директор исследования, менеджер, научный сотрудник и заведующий отделом, и внес вклад в специализированные области, такие как хирургические процедуры, сбор образцов, введение лекарств, разведение, лечение, поведенческая оценка, фармакология безопасности (телеметрия), эвтаназия, некропсия и благополучие животных. Мой опыт охватывает широкий спектр видов животных, включая собак, кроликов, морских свинок, кошек, крыс, мышей, хорьков, японских перепелов, голубей, рыбок данио, коз, овец, свиней, мини-свиней, крупного рогатого скота и нечеловеческих приматов.
Профессиональный профиль
- Эксперт в области лабораторных наук о животных, ветеринар, токсиколог и опытный хирург
- Создание первого коммерческого, одобренного CCSEA завода по разведению биглей в Индии (Isoquimen India / Palamur Biosciences Pvt. Ltd.)
- Инициировал и создал доклиническую и неклиническую платформу для негрызунского подразделения фармакокинетических и токсикокинетических исследований в Palamur Biosciences Pvt. Ltd., включая различные виды, такие как собаки, мини-свиньи, свиньи, приматы и крупный рогатый скот.
- Создал отдел фармакологии безопасности - телеметрии в Palamur Biosciences Pvt. Ltd.
- Один из ключевых вкладчиков в создание Отдела тестирования и обучения медицинских устройств в Palamur Biosciences, основанного под эгидой Национальной миссии биофармы (NBM) и BIRAC.
- Опыт в области доклинической и нормативной токсикологии в различных секторах (фармацевтические препараты, химические вещества, медицинские устройства, безопасность пищевых продуктов, токсикология окружающей среды)
- Опыт проектирования и управления неклиническими исследованиями, включая исследования in vivo и in vitro
- Токсикологические оценки риска (например, PDE-OEL, выщелачивающиеся / извлекаемые, генотоксичность, примеси, экотоксикология)
- Экспертиза в области разработки лекарств (IND, NDA, ANDA - 505(j), 505(b)2 приложения)
- Регуляторный опыт работы с глобальными органами (USFDA, EMA, CDSCO, ANVISA, CFDA, TGA, MFDS и т.д.)
- Лидерские навыки (управление сотрудничеством CRO, регулятивные ответы, надзор за доклиническими исследованиями)
