Dr. Shivadasan Anoop
COO & Leitung der Prüfeinrichtung
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AdressdatenEdirne, Türkei
Über 16 Jahre Erfahrung
Meine Expertise umfasst verschiedene wissenschaftliche Disziplinen, darunter Lehre, Chirurgie, Toxikologie, Züchtung, Immunologie, regenerative Medizin, Pathologie und Physiologie. Während meines Veterinärpraktikums und meiner beruflichen Laufbahn habe ich Positionen wie den Tierarzt, Studiendirektor, Manager, Forschungsassistent und Abteilungsleiter inne und habe zu spezialisierten Bereichen wie chirurgische Verfahren, Probenentnahme, Arzneimittelverabreichung, Zucht, Behandlung, Verhaltensbewertung, Sicherheitspharmakologie (Telemetrie), Euthanasie, Nekropsie und Tierschutz beigetragen. Meine Erfahrung umfasst eine breite Palette von Tierarten, darunter Hunde, Kaninchen, Meerschweinchen, Katzen, Ratten, Mäuse, Frettchen, japanische Wachteln, Tauben, Zebrafische, Ziegen, Schafe, Schweine, Mini-Schweine, Rinder und nicht-menschliche Primaten.
Berufsprofil
- Experte für Labortierwissenschaften, behandelnder Tierarzt, Toxikologe und erfahrener Chirurg
- Gründung der ersten kommerziellen, von CCSEA zugelassenen Beagle-Zuchtanlage in Indien (Isoquimen India / Palamur Biosciences Pvt. Ltd.)
- Initiiert und etablierte die präklinische und nichtklinische Plattform für die Nicht-Nagetier-Abteilung für pharmakokinetische und toxikokinetische Studien bei Palamur Biosciences Pvt. Ltd., einschließlich verschiedener Arten wie Hunde, Mini-Schweine, Schweine, nichtmenschliche Primaten und Rinder
- Gründung der Abteilung für Sicherheitspharmakologie – Telemetrie bei Palamur Biosciences Pvt. Ltd.
- Einer der wichtigsten Beiträge zur Gründung der Abteilung für Medizinprodukteprüfung und -schulung bei Palamur Biosciences, die unter der Schirmherrschaft der National Biopharma Mission (NBM) und BIRAC gegründet wurde
- Vorklinische und regulatorische toxikologische Expertise in verschiedenen Sektoren (Pharma, Chemikalien, Medizinprodukte, Lebensmittelsicherheit, Umwelttoxikologie)
- Erfahrung im nichtklinischen Studiendesign und -management, einschließlich In-vivo- und In-vitro-Studien
- Toxikologische Risikobewertungen (z. B. PDE-OEL, Auswasch-/Extraktiva, Genotoxizität, Verunreinigungen, Ökotoxikologie)
- Expertise in der Arzneimittelentwicklung (IND, NDA, ANDA – 505(j), 505(b)2 Anwendungen)
- Regulatory Erfahrung mit globalen Behörden (USFDA, EMA, CDSCO, ANVISA, CFDA, TGA, MFDS, etc.)
- Führungsqualitäten (Management von CRO-Kooperationen, regulatorische Reaktionen, Aufsicht über präklinische Studien)
