Necropsia y Pesos del Órgano

Una de las etapas más críticas del desarrollo preclínico de drogas y la evaluación de la seguridad química comienza a la conclusión de una in vivo estudiar. La autopsia planeada (necropsia) es quizás el paso más delicado—y el que requiere el más alto grado de estandarización—ya que forma la base para que todos los datos morfológicos y bioquímicos sean obtenidos del animal experimental. Incluso el más mínimo error o desviación del protocolo en esta etapa puede poner en peligro la integridad de un estudio que ha tomado meses para completar y puede conducir al rechazo de sus datos por las autoridades reguladoras.

Nano-Tox Laboratory Services cree que los procedimientos de medición de peso de la necropsia y del órgano, que están en el corazón mismo de nuestra Unidad de Pruebas de Patología, constituyen el "primer paso" hacia datos toxicológicos fiables. En nuestras instalaciones, que operan bajo los más altos estándares de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), realizamos este paso vital con rigor científico y conciencia reglamentaria absoluta.

¿Por qué la estandarización en la necropsia es indispensable?

Uno de los métodos más objetivos para determinar la toxicidad del órgano objetivo de una sustancia es el registro exacto de cambios en el peso del órgano. Los pesos de órganos relativos y absolutos sirven como los primeros y más cuantitativos indicadores de las condiciones patológicas tales como hipertrofia, atrofia o edema. Sin embargo, para que estos datos sean significativos, el procedimiento de necropsia debe ser estandarizado, validado y llevado a cabo de manera ciega.

En los laboratorios Nano-Tox, utilizamos SOPs Necropsias detalladas (Procedimientos operativos estándar) específicamente preparados para cada estudio. Nuestro equipo, compuesto por técnicos expertos en patología y patólogos veterinarios certificados por la junta, realiza la disección de cada órgano adhiriéndose a los mismos límites anatómicas y eliminando consistentemente el tejido circundante y el tejido adiposo. Posteriormente, los pesos de los órganos se registran simultáneamente utilizando nuestros equilibrios de alta precisión, que son regularmente calibrados y aislados de vibraciones ambientales. Gracias a la entrada de datos doble ciego y las comprobaciones de garantía de calidad en tiempo real (QA), los errores de transcripción se reducen a cero.

Del tejido a los datos: Mantener la cadena GLP

La tabla de necropsias es sólo el comienzo del proceso de patología. Nuestra Unidad de Pruebas de Patología administra exhaustivamente todo el viaje de muestras de tejido—desde la colección en el momento de la necropsia hasta el examen histopatológico. Inmediatamente después del pesaje de órganos, los tejidos se conservan en soluciones de fijación compatibles con GLP, y se inicia la cadena de protocolo de custodia. Este enfoque integrado garantiza la integridad completa de los datos requeridos por las directrices de prueba de la OCDE y las regulaciones FDA/EMA.

Si usted está realizando un estudio de toxicidad subcrónica o un bioassayo de carcinogenicidad, en los laboratorios Nano-Tox, el peso de cada órgano es más que un número; es evidencia cuantitativa de la interacción compleja de la sustancia de prueba con el sistema biológico.

Sabemos que el poder detrás del "valor p" en el informe final de su estudio se deriva de los pasos precisos que toma durante esta primera y más crítica fase.

Si usted está buscando un socio de patología confiable para su investigación preclínica, estaríamos encantados de darle la bienvenida a nuestras instalaciones compatibles con GLP. Debido a que en la ciencia, grandes descubrimientos a menudo comienzan con la medición precisa de los detalles más pequeños. En Nano-Tox, midemos, grabamos e interpretamos cada detalle para usted.