Patoloji Test Birimi

GLP histopathology, klinik patoloji ve elektron mikroscopy hizmetleri toksikoloji ve biyokompatlanabilirlik çalışmaları için, OECD GLP ve STP / INHAND nomenclature ile uyumlu raporlama ile.

Testler yapıldı:

  • Necropsy ve organ ağırlıkları
  • Histoteknoloji - düzeltme, işleme, mikrotomy, H&E ve özel lekeler
  • Histopathology Evaluation by board-eable / yönetimli patologlar - INHAND nomenclature
  • Klinik patoloji – heematoloji, koagülasyon, klinik kimya, urinized
  • Yerel doku reaksiyonları grading (implants) – ISO 10993-6:2016, Ek E-posta

GLP-compliant patoloji hizmetlerimiz toksikoloji ve biyokopatlanabilirlik çalışmalarını entegre histopoloji, klinik patoloji ve elektron mikroscopy değerlendirmeleri aracılığıyla destekler. Çalışmalar, OECD GLP ilkelerine uygun olarak yapılır ve kapsamlı nekropsi prosedürleri, organ ağırlık analizi ve doku düzeltmesi, işleme, mikrotomi, H&E lekeleme ve özel lekeleme teknikleri içerir. Histopathological değerlendirmeler, uluslararası tanınan STP / INHAND nomenclature kullanarak uluslararası olarak tanınan toksikolojik patologlar tarafından belirlenen uygun olmayan ve yönetimsel olarak gerçekleştirilmektedir.
Mikrokolojik patoloji değerlendirmelerine ek olarak, heematoloji, koagülasyon, klinik kimya ve uriniz sistemik toksisite değerlendirmelerini ve güvenlik değerlendirmelerini desteklemek için tam klinik patoloji testlerini sunuyoruz. Hizmetlerimiz ayrıca ISO 10993-6:2016 Ek E gerekliliklerine uygun olarak implant çalışmaları için yerel doku reaksiyonunu da içerir. Tüm patoloji bulguları, farmasötik, tıbbi cihazlar, kimyasallar, biyomalzemeler ve diğer nonclinical güvenlik çalışmaları için bilimsel olarak güvenilir, düzenleyici hazır verileri sunmak için tasarlanmış bağımsız hakem raporlama uygulamaları tarafından desteklenmiştir.