Патологический тест
Гистопатология GLP, клиническая патология и услуги электронной микроскопии для токсикологических и биосовместимых исследований с рецензируемой отчетностью в соответствии с номенклатурой ОЭСР GLP и STP / INHAND.
Проведенные испытания:
- Некропсия и вес органов
- Гистотехнология – фиксация, обработка, микротомия, H&E и специальные пятна
- Оценка гистопатологии по приемлемым / сертифицированным патологам - номенклатура INHAND
- Клиническая патология – гематология, коагуляция, клиническая химия, мочеиспускание
- Классификация локальных реакций тканей (имплантаты) - ISO 10993-6:2016, Приложение E
Наши службы патологии, совместимые с GLP, поддерживают токсикологические и биосовместимые исследования посредством интегрированной гистопатологии, клинической патологии и оценки электронной микроскопии. Исследования проводятся в соответствии с принципами GLP ОЭСР и включают комплексные процедуры некропсии, анализ веса органов и передовые гистотехнологические процессы, такие как фиксация тканей, обработка, микротомия, окрашивание H & E и специализированные методы окрашивания. Гистопатологические оценки выполняются лицензированными и сертифицированными токсикологическими патологами с использованием международно признанной номенклатуры STP / INHAND для обеспечения согласованной интерпретации повреждений и нормативной согласованности.
В дополнение к микроскопическим оценкам патологии мы предоставляем полное клиническое тестирование патологии, включая гематологию, коагуляцию, клиническую химию и анализ мочи для поддержки системных оценок токсичности и оценки безопасности. Наши услуги также включают оценку местной реакции ткани для исследований имплантатов в соответствии с требованиями ISO 10993-6:2016 Приложение Е. Все выводы о патологии подтверждаются независимыми рецензируемыми практиками отчетности, предназначенными для предоставления научно надежных, готовых к регулированию данных для фармацевтических препаратов, медицинских устройств, химических веществ, биоматериалов и других неклинических исследований безопасности.












