Тест на раздражение глаз: научный и этический подход к оценке безопасности глаз Глаз является одним из самых чувствительных органов тела.
Один из наиболее критических этапов доклинической разработки лекарственных средств и оценки химической безопасности начинается по завершении исследования. in vivo Учеба. Планируемое вскрытие (некропсия) является, пожалуй, самым деликатным шагом.—Требуется наивысшая степень стандартизации—Он является основой для всех морфологических и биохимических данных, полученных от экспериментального животного. Даже малейшая ошибка или отклонение от протокола на этом этапе может поставить под угрозу целостность исследования, которое заняло месяцы, и может привести к отклонению ваших данных регулирующими органами.
Лабораторные услуги Nano-Tox Мы считаем, что процедуры измерения некропсии и веса органов, которые находятся в самом сердце нашего Отдела тестирования патологии, представляют собой «Первый шаг» к надежным токсикологическим данным. На наших объектах, которые работают по самым высоким стандартам надлежащей лабораторной практики (GLP), мы выполняем этот важный шаг с научной строгостью и абсолютной нормативной осведомленностью.
Почему стандартизация при некропсии незаменима?
Одним из наиболее объективных методов определения токсичности вещества для органа является точная регистрация изменений веса органа. Относительная и абсолютная масса органов служат самыми ранними и количественными показателями таких патологических состояний, как гипертрофия, атрофия или отек. Однако, чтобы эти данные были значимыми, процедура некропсии должна быть стандартизирована, проверена и проведена вслепую.
В лабораториях Nano-Tox мы используем подробные СОП некропсии (стандартные операционные процедуры), специально подготовленные для каждого исследования. Наша команда, состоящая из специалистов-патологов и сертифицированных ветеринарных патологов, выполняет рассечение каждого органа, придерживаясь одних и тех же анатомических границ и последовательно удаляя окружающие ткани и жировую ткань. В дальнейшем веса органов одновременно регистрируются с использованием высокоточных балансов, которые регулярно калибруются и изолируются от вибраций окружающей среды. Благодаря двойному слепому вводу данных и проверке качества в режиме реального времени ошибки транскрипции сводятся к нулю.
От ткани к данным: поддержание цепочки GLP
Таблица некропсии – это только начало патологического процесса. Наш отдел тестирования патологии всесторонне управляет всем путешествием образцов тканей.—от сбора в момент некропсии до гистопатологического обследования. Сразу после взвешивания органов ткани сохраняются в растворах для фиксации, соответствующих GLP, и инициируется протокол цепочки хранения. Этот комплексный подход обеспечивает полную целостность данных, требуемую руководящими принципами тестирования ОЭСР и правилами FDA / ЕМА.
Независимо от того, проводите ли вы исследование субхронной токсичности или биоанализ канцерогенности в лабораториях Nano-Tox, вес каждого органа больше, чем просто число; это количественное доказательство сложного взаимодействия тестируемого вещества с биологической системой.
Мы знаем, что сила, стоящая за «p-значением» в итоговом отчете вашего исследования, проистекает из точных шагов, которые вы предпринимаете на этом первом и наиболее важном этапе.
Если вы ищете надежного партнера по патологии для доклинических исследований, мы будем рады приветствовать вас в наших центрах, отвечающих требованиям GLP. Потому что в науке великие открытия часто начинаются с точного измерения мельчайших деталей. В Nano-Tox мы измеряем, записываем и интерпретируем каждую деталь для вас.
Раздражение кожи и коррозионное тестирование медицинских устройств: критический шаг в оценке биосовместимости Безопасность медицинской де...
Токсичность повторных доз: научное раскрытие скрытых рисков долгосрочного воздействия При оценке безопасности химических веществ, ...
