Nécropsie et poids des organes

L'une des étapes les plus critiques de la mise au point de médicaments précliniques et de l'évaluation de l'innocuité des produits chimiques commence à la fin d'une in vivo étude. L'autopsie prévue (nécropsie) est peut-être l'étape la plus délicate—et celui qui exige le plus haut degré de normalisation—car il constitue la base de toutes les données morphologiques et biochimiques à obtenir de l'animal expérimental. Même la moindre erreur ou déviation par rapport au protocole à ce stade peut compromettre l'intégrité d'une étude qui a pris des mois à terminer et peut conduire au rejet de vos données par les autorités réglementaires.

Services de laboratoire Nano-Tox estime que les procédures de mesure de la nécropsie et du poids des organes, qui sont au cœur même de notre unité d'essais de pathologie, constituent la « première étape » vers des données toxicologiques fiables. Dans nos installations, qui fonctionnent selon les normes les plus élevées de Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), nous effectuons cette étape vitale avec rigueur scientifique et une conscience réglementaire absolue.

Pourquoi la normalisation est-elle indispensable?

L'une des méthodes les plus objectives pour déterminer la toxicité d'une substance pour les organes cibles est l'enregistrement précis des variations du poids des organes. Les poids relatifs et absolus des organes sont les premiers et les plus quantitatifs indicateurs de conditions pathologiques telles que l'hypertrophie, l'atrophie ou l'oedème. Cependant, pour que ces données soient significatives, la procédure de nécropsie doit être normalisée, validée et menée de manière aveugle.

Dans les laboratoires Nano-Tox, nous utilisons des SOP détaillées pour chaque étude. Notre équipe, composée de techniciens en pathologie spécialisée et de pathologistes vétérinaires certifiés par le conseil d'administration, effectue la dissection de chaque organe en adhérant aux mêmes limites anatomiques et en enlevant constamment les tissus environnants et les tissus adipeux. Par la suite, les poids des organes sont enregistrés simultanément à l'aide de nos balances de haute précision, qui sont régulièrement calibrées et isolées des vibrations environnementales. Grâce à la saisie de données en double aveugle et aux contrôles d'assurance qualité en temps réel, les erreurs de transcription sont réduites à zéro.

Du tissu aux données : maintien de la chaîne BLP

La table des nécropsies n'est que le début du processus de pathologie. Notre unité de contrôle de la pathologie gère l'ensemble du parcours des échantillons de tissus—de la collecte au moment de la nécrose jusqu'à l'examen histopathologique. Immédiatement après le pesage des organes, les tissus sont conservés dans des solutions de fixation conformes aux BPL, et le protocole de la chaîne de garde est lancé. Cette approche intégrée garantit l'intégrité complète des données exigée par les lignes directrices de l'OCDE sur les essais et les règlements de la FDA/EMA.

Que vous procédiez à une étude de toxicité subchronique ou à un essai biologique de cancérogénicité, dans les laboratoires Nano-Tox, le poids de chaque organe est plus qu'un seul nombre; c'est une preuve quantitative de l'interaction complexe de la substance d'essai avec le système biologique.

Nous savons que le pouvoir derrière la « valeur p » dans votre rapport final d'étude découle des mesures précises que vous prenez durant cette première et la plus critique phase.

Si vous êtes à la recherche d'un partenaire de pathologie fiable pour votre recherche préclinique, nous serions ravis de vous accueillir dans nos installations conformes au BPL. Parce que dans la science, les grandes découvertes commencent souvent par la mesure précise des plus petits détails. Chez Nano-Tox, nous mesurons, enregistrons et interprétons chaque détail pour vous.