Тест на раздражение глаз: научный и этический подход к оценке безопасности глаз Глаз является одним из самых чувствительных органов тела.
Соблюдение GLP и техническая стандартизация в гистотехнологии
Гистотехнология является фундаментальной дисциплиной в основе доклинических исследований токсичности и эффективности, что позволяет готовить образцы тканей для микроскопической оценки. Этот многоэтапный процесс охватывает этапы, начиная от фиксации до отслеживания тканей, встраивания парафина, сечения и окрашивания. Принятие полученных гистопатологических данных регулирующими органами (ОЭСР, FDA, EMA) зависит не только от опытной команды по патологии, но и от гистотехнологического процесса, который проводится в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики (GLP) и полностью стандартизирован и документирован.
Лабораторные службы Nano-Tox: Наша гистотехнологическая лаборатория, работающая в рамках нашего подразделения по тестированию патологии, построена таким образом, чтобы полностью соответствовать этому требованию. Все наши процедуры поддерживаются проверенным оборудованием, утвержденными стандартными операционными процедурами и механизмами непрерывного контроля качества.
Фиксация и отслеживание тканей: основы воспроизводимости
Фиксация является первым и наиболее важным шагом в гистотехнологическом процессе. Чтобы остановить клеточный аутолиз, сохранить морфологическую структуру и стабилизировать антигенность, в нашей лаборатории тщательно применяются фиксирующие растворы и время, оптимизированные для каждого типа ткани. Свежая ткань фиксируется во время некропсии и немедленно подвергается фиксации. Поскольку этот шаг напрямую влияет на чувствительность и специфичность всех последующих иммуногистохимических и гистохимических окрашиваний, отклонения от протокола не допускаются.
После фиксации используются полностью автоматизированные системы обработки тканей замкнутого цикла для устранения изменчивости, которую могут вводить ручные методы. Стадии обезвоживания, очистки и инфильтрации парафина проводятся в соответствии с заранее определенными и проверенными программами для каждого исследования. Срок годности и частота вращения всех реагентов контролируются с помощью стандартных операционных процедур. В конце процесса каждый блок парафина помечен уникальным идентификационным номером образца, включен в цепочку хранения, соответствующую GLP, и подготовлен для долгосрочного архивирования.
Точность в микротомии и процедурах окрашивания
Процесс получения секций из встраиваемых парафином тканевых блоков (микротомия) осуществляется нашими сертифицированными гистотехнологами с использованием калиброванных ротационных микротомов. Секции, обычно толщиной от 3 до 5 микрон, монтируются на положительно заряженных слайдах после распространения в водяной бане с контролируемой температурой. На этом этапе согласованность толщины сечения и предотвращение образования артефактов имеют решающее значение для качества гистопатологической оценки.
В блоке тестирования патологии Nano-Tox обычные пятна Hematoxylin & Eosin (H & E) выполняются на автоматизированных платформах окрашивания с использованием проверенных протоколов. Положительные контрольные слайды, включенные в каждый цикл окрашивания, позволяют непрерывно контролировать качество окрашивания и обеспечивать согласованность от партии к партии.
Помимо окрашивания H&E, специализированные гистохимические пятна (Трихром, Сириус-Красный, PAS, Конго-Красный и т.д.) также предлагаются на том же уровне стандартизации для идентификации конкретных клеточных компонентов и патологических отложений.
Иммуногистохимия (IHC) и нормативное соответствие
В исследованиях, требующих обнаружения in situ и локализации специфических экспрессий белка, иммуногистохимия (IHC) является одной из основных областей знаний нашей лаборатории. Автоматизированные окрашивающие устройства IHC используются для устранения изменчивости, которая может возникнуть в результате ручных процедур. Оптимизированное время инкубации, методы извлечения антигена и соответствующие системы обнаружения были установлены для каждого первичного антитела, и соответствующие положительные и отрицательные элементы контроля ткани окрашиваются одновременно с каждым анализом. Такой подход подтверждает специфику полученного сигнала и обеспечивает уровень научных доказательств, необходимых для нормативных представлений.
В результате все гистотехнологические процессы, проводимые в лабораториях Nano-Tox, поддерживаются комплексной документацией и цепочкой контроля качества, от образца сырой ткани до архивного цифрового или физического слайда. Если вы ищете технически безупречного и надежного партнера для патологического компонента доклинических исследований.—который полностью соответствует нормативным требованиям—Отдел тестирования нано-токс-патологий готов помочь вам в этом.
Раздражение кожи и коррозионное тестирование медицинских устройств: критический шаг в оценке биосовместимости Безопасность медицинской де...
Токсичность повторных доз: научное раскрытие скрытых рисков долгосрочного воздействия При оценке безопасности химических веществ, ...
