Отдел микробиологии

Фармакопейные и выровненные ИСО микробиологические испытания фармацевтических препаратов, медицинских устройств и косметики, охватывающие биообременение, стерильность, эффективность противомикробных препаратов и исследования конкретных продуктов в рамках GLP/GMP".

Проведенные испытания:

Bioburden / Total Viable Count – ISO 11737-1:2018; Ph. Eur. 2.6.12; USP <61>
Sterility Test – ISO 11737-2:2019; Ph. Eur. 2.6.1; USP <71>
Specified / Pathogenic Organism Detection – Ph. Eur. 2.6.13; USP <62>
Bacterial Endotoxin Test (LAL / rFC) – Ph. Eur. 2.6.14; USP <85>
Antimicrobial Effectiveness Testing – Ph. Eur. 5.1.3; USP <51>
Тестирование эффективности консервантов (косметика) - ISO 11930:2019

Мы предоставляем комплексные услуги микробиологического тестирования для фармацевтических препаратов, медицинских устройств, косметики и медицинских продуктов в рамках лабораторий, соответствующих GLP и GMP. Наши возможности включают фармакопейные и ISO-ориентированные оценки, предназначенные для поддержки безопасности продукции, контроля качества, мониторинга загрязнения и нормативных документов. Программы тестирования охватывают определение биоотягощения, оценку стерильности, конкретное обнаружение микроорганизмов, анализ бактериального эндотоксина, исследования эффективности противомикробных препаратов и тестирование специфических консервантов с использованием международно признанных методологий и проверенных лабораторных процедур.

Наша микробиологическая лаборатория проводит тестирование общего жизнеспособного счета и бионагрузки в соответствии с ISO 11737-1:2018, Ph. Eur. 2.6.12 и USP. <61>, а также тестирование на стерильность в соответствии с ISO 11737-2:2019, Ph. Eur. 2.6.1 и USP <71>Дополнительные услуги включают указанное и обнаружение патогенных микроорганизмов в соответствии с Ph. Eur. 2.6.13 и USP <62>Bacterial Endotoxin Testing using LAL and recombinant factor C (rFC) methods under Ph. Eur. 2.6.14 and USP <85>и оценки эффективности противомикробных препаратов в соответствии с Ph. Eur. 5.1.3 и USP <51>Для косметических средств и средств личной гигиены тестирование эффективности консервантов проводится в соответствии с требованиями ISO 11930:2019 для поддержки микробной стабильности и оценки безопасности потребителей.