历史技术

GLP 历史技术的遵守和技术标准化

历史技术是临床前毒性和疗效研究的核心基础学科,能够为微观评价准备组织样本. 这种多步骤的过程包括从固定到组织跟踪、石蜡嵌入、分块和污渍等各个阶段。 管理当局(经合组织、林业发展局、EMA)接受由此产生的组织病理学数据不仅取决于经验丰富的病理学小组,而且取决于按照良好实验室实践原则进行的、完全标准化和有文件记录的植物技术过程。

纳诺-托克实验室服务:我国在病理测试股内运行的我国史地技术实验室的结构完全符合这一要求。 我们的所有程序都得到经过验证的设备、经核准的标准作业程序和持续质量控制机制的支持。

固定和组织跟踪:可复制性的基础

修整是整形技术进程中的第一个也是最关键的步骤. 为了停止细胞自解,保存形态结构,稳定抗生素,固定溶液和优化每种组织类型的时间,我们实验室都仔细应用了这些方法。 鲜活组织被贴出时间标注在肾上腺时并立即被固定. 由于这一步骤会直接影响所有后来的免疫生化和他生化污迹的敏感性和特异性,因此不允许偏离协议.

在固定后,使用全自动的封闭式组织处理系统来消除人工方法可能引入的可变性. 脱水、清理和石蜡渗入阶段根据每项研究的预先确定和验证的程序进行。 所有试剂的保存期和自转频率通过"标准操作程序"(SOPs)加以控制. 在过程结束时,每个石蜡块被贴上一个独特的样本识别号码,纳入一个符合GLP的监管链,并准备长期存档.

微切除术和保存程序精度

从石蜡嵌入的组织块(微切除术)中获取分块的过程,由我国经认证的技师使用校正的回旋微管进行. 通常为3至5微米厚的地段被放入温度控制的水浴后被安装在正电荷滑道上。 在这一阶段,区段厚度的一致性和防止文物形成对于组织病理学评价的质量至关重要.

在Nano-Tox病理学测试股,常规的Hematoxylin & Eosin (H&E)污名在使用被验证的协议的自动污名平台上进行. 每个污渍循环中包含的正控制滑行能够持续地监测污渍质量,并确保从批次到批次的一致性.

除了H&E的污渍外,还提供专门的组织化学污渍(Masson的Trichrome、Sirius Red、PAS、Congo Red等)的标准化水平,以查明具体的细胞成分和病理学矿床。

免疫组织化学和管制遵守

在要求对特定蛋白质表达进行现场检测和本地化的研究中,免疫史化学是我们实验室的核心专门知识领域之一。 使用国际环境卫生标准自动涂层仪器消除人工程序可能产生的可变性。 已经为每一个初级抗体建立了优化的孵化时间、抗原检索方法和适当的检测系统,并且与每个化验同时覆盖了适当的正负组织控制。 这种方法确认了获得的信号的特殊性,并确保了提交规章所需的科学证据水平。

因此,Nano-Tox实验室进行的所有整形技术过程都得到从生组织样本到存档数字或物理幻灯片的全面文献和质量控制链的支持。 如果你正在寻找一个技术上无瑕疵的可靠伴侣 来进行临床前的病理研究—完全符合监管标准的—Nano-Tox病理学测试组准备在这方面为您服务。