¿Qué es un examen de corrosión de la piel de Vitro?
La corrosión de la piel in vitro El examen es una de las pruebas avanzadas de seguridad basadas en la cultura celular realizadas para evaluar el potencial de una sustancia o producto para causar daño de tejido irreversible en la piel. En estas pruebas, los efectos corrosivos de los productos se evalúan en un entorno de laboratorio utilizando modelos Reconstructed Human Epidermis (RhE) que imitan la estructura biológica de la piel humana.
Ampliamente utilizado en evaluaciones de seguridad de sustancias químicas, productos biocidas, materias primas cosméticas, dispositivos médicos y productos industriales, este método es un componente clave de las estrategias modernas de ensayo desarrolladas como alternativas a la prueba animal.
En NanoTox, ofrecemos servicios fiables y validados científicamente en Vitro Skin Corrosion, de acuerdo con las normas internacionales.
Propósito de la prueba de corrosión de la piel in Vitro
Esta prueba pretende determinar si un producto o sustancia puede causar daño irreversible a la piel humana.
A través de estos estudios:
- Se determina el potencial de efectos corrosivos,
- Se evalúa la seguridad del producto,
- Se apoyan los procesos de clasificación de productos químicos,
- Se cumplen los requisitos reglamentarios,
- Se proporcionan datos científicos para las actividades de desarrollo de productos.
Evaluación fiable con el modelo RhE
Los modelos RhE (Reconstructed Human Epidermis) utilizados en las pruebas de corrosión In Vitro Skin son sistemas tridimensionales de cultivo celular que imitan las características estructurales y funcionales de la epidermis humana.
Gracias a estos modelos:
- Se obtienen resultados cercanos a los de la piel humana,
- Se aplican métodos alternativos para las pruebas de animales,
- Se generan datos fiables y reproducibles,
- Se proporcionan resultados de prueba internacionalmente reconocidos.
Estudios acordes con las directrices de la OCDE
Las pruebas de corrosión de la piel Vitro realizadas en NanoTox se realizan de conformidad con las directrices reconocidas internacionalmente por la OCDE.
Normas primarias utilizadas:
- OCDE 431 – Corrosión de la piel Vitro: Método de prueba de epidermis humana reconstruido
- OCDE 430 – Método de prueba de resistencia eléctrica transcutánea
son conocidos como tales.
Estos métodos garantizan la determinación fiable de las propiedades corrosivas de un producto.
Principio de prueba
La sustancia de prueba se aplica al modelo RhE a intervalos específicos. Tras la exposición, se evalúa la viabilidad celular para determinar si el producto causa un efecto corrosivo.
Los siguientes estudios se examinan con frecuencia:
- Análisis de viabilidad celular,
- MTT medidas,
- Evaluación de la integridad del tejido,
- Parámetros de control de calidad
son examinados.
Basado en los resultados obtenidos, el producto puede ser clasificado como corrosivo.
Estudios de Cultura Celular confiables con NanoTox
NanoTox conduce In Vitro Skin Corrosion tests de acuerdo con estándares internacionales utilizando modernos laboratorios de cultura celular y un equipo de expertos. Garantizamos la adquisición fiable de datos científicos necesarios para la seguridad del producto y los procesos regulatorios.
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