OECD GLP uyumluluğu, planlama, yürütme, izleme, raporlama ve uluslararası kabul edilen kalite standartlarına uygun olarak yapılır.

Evet. Laboratuvarlarımız OECD Good Laboratory Practice (GLP) ilkelerine tam uyum içinde çalışır, tüm non-klinik çalışmaların kaliteli, dokümantasyon ve veri bütünlüğü için katı standartlara uygun olarak gerçekleştirilmesini sağlar. GLP-compliant sistemimiz sağlam bir Kalite Güvence çerçevesi ve düzenleyici otoriteler tarafından düzenli denetimler tarafından desteklenmekte ve tüm verilerin güvenilir, izlenebilir ve uluslararası mevzuata uygun olmasını sağlamaktır.

Evet. Laboratuvarlarımız, Good Laboratory Practice (GLP) standartları ve geçerli uluslararası yönergelere uymayı sağlamak için ilgili düzenleyici otoriteler tarafından düzenli olarak incelenmektedir. Bu denetimler kalite sistemlerimizin bütünlüğünü doğrular, çalışma yürütülmesi, belgeleme uygulamaları ve veri yönetimi süreçleri, tüm sonuçların küresel düzenleyici ajansların beklentilerini karşılamasını sağlar.

Evet. Çalışmalarımız, OECD Good Laboratory Practice (GLP) ilkelerine uygun olarak uluslararası olarak kabul edilmektedir. Bu, çalışma raporlarımızın ve elde edilen verilerin OECD üyesi ülkelerdeki düzenleyici yetkililer tarafından tanınmasını sağlar ve farklı bölgelerde yeniden test edilmesi gerek kalmadan küresel ürün kayıtları ve düzenleyici teklifleri destekler. Ek olarak, ISO/IEC 17025 standardına akredite edilen laboratuvarlarımız tarafından yayınlanan raporlar, akreditasyon gövdesi ILAC MRA (Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği – Karşılıklı Tanımlama) için uluslararası olarak kabul edilebilir.

ILAC MRA, farklı ülkelerdeki akredite laboratuvarlar tarafından yayınlanan karşılıklı test ve kalibrasyon sonuçlarının tanınmasını amaçlayan uluslararası bir anlaşmadır. Bu sistem, teknik güvenilirlik artırmak için tekrar test ihtiyacını azaltmaya yardımcı olur.

Erken aşama gelişimi ve düzenleyici güvenlik değerlendirmelerini desteklemek için geniş bir preklinik araştırma yetenekleri sunuyoruz. Bunlar, gerekli olan OECD GLP ilkelerine uygun olarak yapılan diğer preklinik güvenlik değerlendirmeleri de dahil olmak üzere in vitro toksikoloji çalışmaları, biyokopatability testleri, mikrobiyolojik ve etkinlik değerlendirmeleri içerir. Hizmetlerimiz, düzenleyici teklifleri destekleyen ve klinik gelişim yollarını destekleyen güvenilir bilimsel veriler üretmek için tasarlanmıştır.

Evet. OECD GLP (İyi Laboratuvar Uygulaması) ilkelerine uygun olarak yapılan çalışmalar, FDA dahil olmak üzere uluslararası düzenleyici otoriteler tarafından değerlendirilir. Nihai kabul, çalışmanın kapsamı, veri bütünlüğü ve ilgili düzenleyici gerekliliklerine bağlıdır.

Evet. Kapsamlı ISO/IEC 17025 akreditasyonu olan laboratuvar grubumuzda hizmet veriyoruz.